Fel d 1 -spesifisten T-solujen analyysi hengitysteiden allergeenihaasteen jälkeen astmassa

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

1) Mies tai nainen, 18-65 vuotta. (2) Astmapotilaat, joilla on lievä allerginen astma. (3) Positiivinen ihonpistotesti kissan allergeenille, jonka renkaan halkaisija on vähintään 2 mm l. (4) RAST-pistemäärä vähintään 1 tai vastaava kansainvälinen yksikkö/ml.

(5) Koehenkilöiden täytyy ilmentää yhtä (tai useampaa) seuraavista ihmisen leukosyyttiantigeeneista (HLA): HLA-DRB1*0101, HLA-DRB1*0301, HLA-DRB1*0401, HLA-DRB1*0405, HLA-DRB1*0701 , HLA-DRB1*0901, HLA-DRB1*1001, HLA-DRB1*1101, HLA-DRB1*1301, HLA-DRB1*1401, HLA-DRB5*0101.

(6) Metakoliinia provosoiva pitoisuus, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20) > 0,125 mg/ml ja <16 mg/ml.

(7) Varhaisen astmaattisen vasteen kehittyminen (≥ 20 %:n lasku FEV1:ssä) myöhäisen vaiheen astmavasteen kanssa tai ilman sitä koko keuhkojen allergeenihaasteen seulonnan aikana.

(8) Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus. (9) Tutkittavan tulee haluta ja pystyä täyttämään opiskeluvaatimukset. (10) Jos tutkittava on nainen ja on hedelmällisessä iässä, hänen on harjoitettava hyväksyttävää ehkäisyä ja tuotettava negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä sekä päivinä -27 ja 1. Naispuolinen koehenkilö voidaan ottaa mukaan ilman negatiivista virtsaraskaustestiä, jos hän voi dokumentoida olevansa kirurgisesti steriili tai vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen.

(11) Normaali rintakehän röntgenkuva vuoden sisällä seulontajaksosta

POISTAMISKRITEERIT

1) Kissan allergeenin aiheuttama anafylaksia historia. (2) Koehenkilöt, joiden FEV1 <70 % ennustetusta ja FEV1/FVC-suhde < 70. (3) Allergeeni-immunoterapia viimeisten 10 vuoden aikana.

(4) Inhaloitavien tai nasaalisten kortikosteroidien käyttö tai säännöllinen antihistamiinien tai minkä tahansa säännöllisen lääkityksen käyttö astman hoitoon.

(5) Kohteet, joille epinefriinin antaminen on vasta-aiheista (esim. potilailla, joilla on akuutti tai krooninen oireinen sepelvaltimotauti tai vaikea verenpainetauti).

(6) Potilaat, joita hoidetaan beetasalpaajilla. (7) Kliinisesti merkittävän sairauden oireet tutkijan mielestä 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.

(8) Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.

(9) Fyysisessä tarkastuksessa havaitut kliinisesti merkitykselliset poikkeavuudet. (10) Elintoiminnot (verenpaine, pulssi, hengitystiheys, ruumiinlämpö), jotka ovat normaalien rajojen ulkopuolella, ellei poikkeavalla ole tutkijan mielestä kliinistä merkitystä.

(11) Laboratorioarvot (hematologia, biokemia, virtsatutkimukset), jotka ovat normaalien rajojen ulkopuolella, ellei tutkija katso, että poikkeavalla ei ole kliinistä merkitystä.

(12) Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia, joka voi päätutkijan mielestä vaikuttaa merkittävästi tämän tutkimuksen tuloksiin.

(13) Aiemmat immunopatologiset sairaudet, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia.

(14) Suonenpunktioon liittyvä vasovagaalinen reaktio viimeisten 10 vuoden aikana.

(15) Sai hoidon tutkimuslääkkeellä 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta.

(16) Ei pysty kommunikoimaan tai ymmärtämään tutkimuksen vaatimuksia, mikä heikentäisi koehenkilön ja tutkijan välistä kommunikaatiota ja häiritsisi näin tietoisen suostumuksen menettelyä tai tutkimustietojen keräämistä.

(17) Aiemmin jokin merkittävä sairaus tai häiriö (esim. autoimmuuni-, kardiovaskulaarinen, keuhko-, maha-suolikanava-, maksa-, munuais-, neurologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, endokriininen, metabolinen, neoplastinen/pahanlaatuinen, psykiatrinen, vakava fyysinen vamma, vaikea atooppinen ihottuma), jotka tutkijan mielestä voivat joko vaarantaa kohteen tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttamisen tutkimuksen tuloksiin tai tutkittavan kykyyn osallistua tutkimukseen.

(18) Positiiviset testitulokset hepatiitti B-, C-hepatiitti- ja HIV-tartunnalle, muut kuin mitä voidaan odottaa rokotuksen tai tuberkuloosin jälkeen.

(19) Astman paheneminen tai alempien hengitysteiden infektio viimeisen 6 viikon aikana.

(20) Tutkittava, joka on luovuttanut verta (mukaan lukien verituotteet) tai kokenut verenhukkaa ≥ 500 ml 2 kuukauden aikana tutkimusseulonnasta (21) Tutkittava, joka on käyttänyt säännöllisesti nikotiinia tai tupakkapitoisia tuotteita (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: nuuska, pureskelu tupakka, sikarit, savukkeet, piiput tai nikotiinilaastarit) 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista/satunnaistamista ja tutkimuksen aikana. Tutkimushenkilö, joka on entinen tupakoitsija ja on tupakoinut yli 10 pakkausvuotta, on suljettava pois.

(22) Tutkittava ei ole halukas välttämään tiukkaa liikuntaa ja kofeiinipitoisia juomia vähintään 4 tunnin ajan ennen opintovierailuja.