Analyse des lymphocytes T spécifiques de Fel d 1 après un test d'allergène des voies respiratoires dans l'asthme

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

1) Homme ou femme, âgé de 18 à 65 ans. (2) Sujets asthmatiques souffrant d'asthme allergique léger. (3) Test cutané positif à l'allergène de chat avec un diamètre de papule d'au moins 2 mm l. (4) Score RAST d'au moins 1 ou unités internationales équivalentes/mL.

(5) Les sujets doivent exprimer un (ou plusieurs) des antigènes leucocytaires humains (HLA) suivants : HLA-DRB1*0101, HLA-DRB1*0301, HLA-DRB1*0401, HLA-DRB1*0405, HLA-DRB1*0701 , HLA-DRB1*0901, HLA-DRB1*1001, HLA-DRB1*1101, HLA-DRB1*1301, HLA-DRB1*1401, HLA-DRB5*0101.

(6) Concentration provocatrice de méthacholine provoquant une chute de 20% du VEMS (PC20) > 0,125 mg/ml et < 16 mg/mL.

(7) Développement d'une réponse asthmatique précoce (chute ≥ 20 % du VEMS) avec ou sans réponse asthmatique en phase tardive au cours d'un test de dépistage d'allergènes pulmonaires entiers.

(8) Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit. (9) Le sujet doit être disposé et capable de se conformer aux exigences de l'étude. (10) Si le sujet est une femme et en âge de procréer, elle doit pratiquer une forme de contraception acceptable et produire un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage et aux jours -27 et 1. Une femme peut être incluse sans test de grossesse urinaire négatif si elle peut documenter qu'elle est chirurgicalement stérile ou au moins 2 ans après la ménopause.

(11) Radiographie pulmonaire normale dans l'année suivant la période de dépistage

CRITÈRE D'EXCLUSION

1) Une histoire d'anaphylaxie à l'allergène de chat. (2) Sujets avec un VEMS < 70 % de la valeur prédite et un rapport VEMS/CVF < 70. (3) Réception de toute immunothérapie allergénique au cours des 10 dernières années.

(4) Utilisation de corticostéroïdes inhalés ou nasaux ou utilisation régulière d'antihistaminiques ou de tout médicament régulier pour gérer l'asthme.

(5) Sujets pour lesquels l'administration d'épinéphrine est contre-indiquée (par ex. sujets atteints de maladie coronarienne symptomatique aiguë ou chronique ou d'hypertension sévère).

(6) Sujets traités avec des bêta-bloquants. (7) Symptômes d'une maladie cliniquement pertinente, de l'avis de l'investigateur, dans les 6 semaines précédant la visite de dépistage.

(8) Sujets féminins qui sont enceintes, qui allaitent ou planifient une grossesse pendant l'étude.

(9) Toute anomalie cliniquement pertinente détectée lors d'un examen physique. (10) Signes vitaux (tension artérielle, pouls, fréquence respiratoire, température corporelle) qui sont en dehors des limites normales, à moins que l'anomalie ne soit considérée comme non pertinente sur le plan clinique par l'investigateur.

(11) Valeurs de laboratoire (hématologie, biochimie, tests d'urine) qui sont en dehors des plages normales, sauf si l'anomalie est considérée comme n'ayant pas de pertinence clinique par l'investigateur.

(12) Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues qui, de l'avis du chercheur principal, pourraient affecter de manière significative les résultats de cette étude.

(13) Antécédents de toute maladie immunopathologique susceptible de fausser les résultats de l'étude.

(14) Antécédents de réaction vasovagale au cours des 10 dernières années associées à la ponction veineuse.

(15) A reçu un traitement avec un médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'étude.

(16) Incapable de communiquer ou de comprendre les exigences de l'étude, ce qui nuirait à la communication entre le sujet et l'investigateur, interférant ainsi avec la procédure de consentement éclairé ou la collecte des données de l'étude.

(17) Antécédents de toute maladie ou trouble important (par ex. auto-immune, cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, hépatique, rénale, neurologique, musculo-squelettique, endocrinienne, métabolique, néoplasique/maligne, psychiatrique, déficience physique majeure, dermatite atopique sévère) qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le sujet en danger en raison de la participation à l'étude, ou influencer les résultats de l'étude, ou la capacité du sujet à participer à l'étude.

(18) Résultats de tests positifs pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH autres que ceux qui seraient anticipés après la vaccination ou des antécédents de tuberculose.

(19) Exacerbation de l'asthme ou infection des voies respiratoires inférieures au cours des 6 dernières semaines.

(20) Sujet qui a donné du sang (y compris des produits sanguins) ou qui a subi une perte de sang ≥ 500 ml dans les 2 mois suivant le dépistage de l'étude (21) Sujet qui a régulièrement utilisé des produits contenant de la nicotine ou du tabac (y compris, mais sans s'y limiter : priser, mâcher tabac, cigares, cigarettes, pipes ou timbres de nicotine) pendant 12 mois avant le recrutement/la randomisation et pendant l'étude. Un sujet qui est un ancien fumeur et qui a fumé > 10 années-paquet doit être exclu.

(22) Le sujet n'est pas disposé à éviter les exercices rigoureux et les boissons contenant de la caféine pendant au moins 4 heures avant les visites d'étude.