哮喘气道过敏原挑战后 Fel d 1 特异性 T 细胞的分析

纳入标准：

1）男女不限，年龄在18-65岁之间。 (2)患有轻度过敏性哮喘的哮喘受试者。 (3)猫过敏原皮肤点刺试验阳性，风团直径至少2mm l。 (4) RAST 评分至少为 1 或等效国际单位/mL。

(5) 受试者必须表达以下一种（或多种）人类白细胞抗原（HLA）：HLA-DRB1*0101、HLA-DRB1*0301、HLA-DRB1*0401、HLA-DRB1*0405、HLA-DRB1*0701 , HLA-DRB1*0901, HLA-DRB1*1001, HLA-DRB1*1101, HLA-DRB1*1301, HLA-DRB1*1401, HLA-DRB5*0101。

(6) 乙酰甲胆碱激发浓度导致 FEV1 (PC20) 下降 20% > 0.125 mg/ml 和 <16 mg/mL。

(7) 早期哮喘反应的发展（FEV1 下降 ≥ 20%），伴有或不伴有或不伴有晚期哮喘反应 在筛选全肺过敏原挑战期间。

(8)愿意并能够提供书面知情同意书。 (9) 受试者必须愿意并能够遵守学习要求。 (10) 如果受试者是女性并且有生育能力，她必须采取可接受的避孕方式，并在筛选访视以及第 -27 天和第 1 天进行阴性尿妊娠试验。 如果女性受试者可以证明她已手术绝育或绝经后至少 2 年，则可以包括没有阴性尿妊娠试验的女性受试者。

(11) 筛查期1年内胸片正常

排除标准

1) 有猫过敏原过敏史。 (2) FEV1 < 预测值的 70% 且 FEV1/FVC 比率 < 70 的受试者。 (3) 在过去 10 年内接受过任何过敏原免疫治疗。

(4) 使用吸入或鼻用皮质类固醇或定期使用抗组胺药或任何常规药物来控制哮喘。

(5) 禁忌使用肾上腺素的受试者（例如 患有急性或慢性症状性冠心病或严重高血压的受试者）。

(6) 接受 β 受体阻滞剂治疗的受试者。 (7) 临床相关疾病的症状，研究者认为，在筛选访视前 6 周内。

(8) 研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者。

(9) 体格检查中发现的任何临床相关异常。 (10) 超出正常范围的生命体征（血压、脉搏率、呼吸率、体温），除非研究者认为异常不具有临床相关性。

(11) 超出正常范围的实验室值（血液学、生物化学、尿检），除非研究者认为异常与临床无关。

(12) 首席研究员认为可能显着影响本研究结果的酒精或药物滥用史。

(13)任何可能混淆研究结果的免疫病理学疾病史。

(14)近10年静脉穿刺相关血管迷走神经反应史。

(15) 在研究前 3 个月内接受过研究药物治疗。

(16) 无法沟通或理解研究的要求，这将损害受试者与研究者之间的沟通，从而干扰知情同意程序或研究数据的收集。

(17) 任何重大疾病或病症的病史（例如 自身免疫、心血管、肺、胃肠道、肝脏、肾脏、神经、肌肉骨骼、内分泌、代谢、肿瘤/恶性、精神病、主要身体损伤、严重特应性皮炎），研究者认为，这可能会使受试者处于危险之中因为参与研究，或影响研究结果，或受试者参与研究的能力。

(18) 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV 检测结果呈阳性，接种疫苗或有结核病史后预期结果除外。

(19)近6周内有哮喘加重或下呼吸道感染。

(20) 受试者在研究筛选后 2 个月内曾献血（包括血液制品）或失血 ≥ 500 mL (21) 受试者经常使用尼古丁或含烟草制品（包括但不限于：鼻烟、咀嚼烟草、雪茄、香烟、烟斗或尼古丁贴片）在入组/随机分组前 12 个月和研究期间。 必须排除曾经吸烟并且吸烟超过 10 包年的受试者。

(22) 受试者在研究访视前至少 4 小时内不愿意避免剧烈运动和含咖啡因的饮料。