Лечение сахарного диабета глюкобаем в сочетании с сульфонилмочевиной
24 июня 2013 г. обновлено: Bayer
Проспективное, неинтервенционное, неконтролируемое постмаркетинговое надзорное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости глюкобая поверх сульфонилмочевины в условиях ежедневного лечения
В этом проспективном, неинтервенционном, обсервационном исследовании постмаркетингового надзора получены данные об эффективности, безопасности и переносимости лечения Glucobay в дополнение к сульфонилмочевине в условиях ежедневного лечения. а также на массу пациента при добавлении к уже существующей терапии сульфонилмочевиной. Исследование планируется провести с участием 25 000–30 000 пациентов из 200 исследовательских центров в Индии. врач.
Никакие другие исследования не будут проводиться, кроме как без исследования постмаркетингового надзора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4564
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Индия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диабет 2 типа
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с сахарным диабетом 2 типа, получающие один из следующих препаратов: 1) производные сульфонилмочевины 2) производные сульфонилмочевины + ОГК. У таких пациентов, если исследователь считает, что добавление акарбозы будет полезным для пациентов
Критерий исключения:
- Согласно местной информации о продукте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пероральный Glucobay 25 титрован до Glucobay 50 до трех раз в день во время еды или по усмотрению исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сбор данных о массе тела
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Сбор данных о глюкозе крови
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Сбор данных по Hba1c
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
|
Сбор данных о сопутствующих заболеваниях до лечения
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переменные безопасности будут обобщены с использованием описательной статистики на основе сбора данных о нежелательных явлениях.
Временное ограничение: 16 недель
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13927
- GB0712IN (Другой идентификатор: company internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .