葡糖仁联合磺脲类药物治疗糖尿病
2013年6月24日 更新者：Bayer
前瞻性、非干预性、非对照性、上市后监测研究，以评估在日常生活治疗条件下，磺酰脲之上葡糖仁的疗效、安全性和耐受性
在这项前瞻性、非干预性、观察性上市后监督研究中，获得了在日常生活治疗条件下，葡糖仁治疗磺酰脲类药物的有效性、安全性和耐受性的数据。具体研究了葡糖湾对餐后血糖和 HbA1c 的影响以及添加到现有磺酰脲疗法时对患者体重的影响。该研究计划在印度 200 个试验地点的 25000 - 30000 名患者中进行。医师。
除了没有上市后监督研究之外，不会进行任何其他检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4564
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Many Locations、印度
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2型糖尿病
描述
纳入标准：
- 所有正在进行以下治疗之一的 2 型糖尿病患者：1) 磺酰脲 2) 磺酰脲 + OHA。 在此类患者中，如果研究者认为添加阿卡波糖对患者有益
排除标准：
- 根据当地产品信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
|
口服 Glucobay 25 滴定至 Glucobay 50，一天最多 3 次，随餐或根据研究人员的决定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重数据收集
大体时间：16周
|
16周
|
|
血糖数据采集
大体时间：16周
|
16周
|
|
Hba1c 数据收集
大体时间：16周
|
16周
|
|
治疗前伴随疾病的数据收集
大体时间：16周
|
16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
将使用基于不良事件收集的描述性统计来总结安全变量
大体时间：16周
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计)
2012年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月24日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿卡波糖（Precose/Glucobay，BAYG5421）的临床试验
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of Copenhagen完全的