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껌 씹기가 수술 후 결장 절제술 환자의 배변 운동에 미치는 영향

2014년 4월 21일 업데이트: Allina Health System
이 연구의 목적은 결장 절제 수술 후 민트향 무설탕 껌을 씹는 것이 첫 번째 가스 발생 시간, 배변 및 입원 기간을 줄이는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 결장 절제술 환자는 장 운동이 감소하여 통증, 메스꺼움/구토, 영양 섭취 장애 및 복부 팽만을 유발할 수 있습니다. 장 기능의 회복은 입원 기간을 결정하는 강력한 요인입니다. 수술 후 껌을 씹는 것이 장 운동성을 향상시켜 합병증을 최소화하고 입원 기간을 단축할 수 있다는 소규모 연구 결과가 있습니다. 이 연구의 목적은 결장 절제술 후 환자의 첫 번째 방귀까지의 시간, 배변 및 체류 기간으로 측정된 장 운동에 대한 껌 씹기의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 2600부대 편입
  2. 18세~100세
  3. 경고 및 지향
  4. 수술 후 개방 또는 복강경 결장 절제술
  5. 영어로 말하기.

제외 기준:

  1. 환자가 장 운동성에 대한 질문에 대답할 수 없게 만드는 혼란스럽거나 인지 장애가 있는 경우.
  2. 2600을 제외한 다른 유닛에 입학 허가
  3. 수술 후 통증 조절을 위한 경막외 카테터 사용
  4. 과민성 대장 증후군의 기록된 병력
  5. 결장루(신규 또는 기존)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 껌 씹기
결장 절제술 후 하루에 세 번 10-20분 동안 민트향 무설탕 껌을 씹으십시오.
다른: 껌 씹기
최대 20분 동안 하루 세 번 껌 씹기
위약 비교기: 껌 씹지 않기
다른: 껌 씹지 않기
껌 씹지 않기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 후 퇴원까지 4시간마다(평균 5일)
수술 후 퇴원까지 4시간마다(평균 5일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
첫 배변 시간
기간: 수술 후 퇴원까지 4시간마다(평균 5일)
수술 후 퇴원까지 4시간마다(평균 5일)
체류 기간(일)
기간: 환자는 평균 5일인 퇴원까지 추적됩니다.
환자는 평균 5일인 퇴원까지 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allina Health System

수사관

  • 수석 연구원: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GCBM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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