Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tygging av tyggegummi på tarmmotilitet hos postoperative kolonreseksjonspasienter

21. april 2014 oppdatert av: Allina Health System
Hensikten med denne studien er å finne ut om tygging av sukkerfri tyggegummi med myntesmak etter tykktarmsreseksjon reduserer tiden til første flatus, avføring og lengden på sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter operasjon av tykktarmsreseksjon opplever redusert tarmmotilitet, noe som kan forårsake smerte, kvalme/oppkast, nedsatt næringsinntak og abdominal oppblåsthet. Tilbakeføring av tarmfunksjon er en sterk determinant for lengden på sykehusoppholdet. Det er små studier som har vist at tyggegummi postoperativt kan øke tarmmotiliteten og dermed minimere komplikasjoner og redusere lengden på sykehusoppholdet. Formålet med denne forskningsstudien er å bestemme effekten av tygging av tyggegummi på tarmmotiliteten målt ved tid til første flatus, tarmbevegelse og liggetid hos pasienter etter tykktarmsreseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innlagt på enhet 2600
  2. Alder 18-100 år
  3. Alert og orientert
  4. Postoperativ åpen eller laparoskopisk tykktarmsreseksjon
  5. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forvirret, eller med kognitive funksjonshemminger som gjør at pasienten ikke kan svare på spørsmål om tarmmotilitet.
  2. Tillatt på alle andre enheter unntatt 2600
  3. Bruk av epiduralkateter for smertekontroll postoperativt
  4. Dokumentert historie med irritabel tarmsyndrom
  5. Kolostomi (ny eller gammel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tyggegummi
Tygge sukkerfri tyggegummi med myntesmak i 10-20 minutter tre ganger om dagen etter tykktarmsreseksjon.
Annen: tyggegummi
tyggegummi tre ganger om dagen i opptil 20 minutter
Placebo komparator: ingen tyggegummi
Annen: ingen tyggegummi
ingen tyggegummi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for første flatus
Tidsramme: Hver 4. time etter operasjonen frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager
Hver 4. time etter operasjonen frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første avføring
Tidsramme: Hver 4. time etter operasjonen frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager
Hver 4. time etter operasjonen frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager
Oppholdets lengde i dager
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager
Pasientene vil bli fulgt frem til utskrivning, som er gjennomsnittlig 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GCBM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere