- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01613274
Purukumin vaikutus suolen motiliteettiin leikkauksen jälkeisillä paksusuolenleikkauspotilailla
maanantai 21. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Allina Health System
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lyhentääkö mintunmakuisen sokerittoman purukumin pureskelu paksusuolen resektioleikkauksen jälkeen ensimmäiseen ilmavaivoon kuluvaa aikaa, suolen liikettä ja sairaalassa oleskelun kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset paksusuolen resektiopotilaat kokevat vähentynyttä suolen motiliteettia, mikä voi aiheuttaa kipua, pahoinvointia/oksentelua, ravinnonsaannin heikkenemistä ja vatsan turvotusta.
Suolen toiminnan palautuminen vaikuttaa voimakkaasti sairaalahoidon pituuteen.
On olemassa pieniä tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että purukumi leikkauksen jälkeen voi lisätä suolen motiliteettia, mikä minimoi komplikaatioita ja lyhentää sairaalahoidon kestoa.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää pureskelukumin vaikutus suolen motiliteettiin mitattuna ensimmäiseen ilmavatsaan kuluneella ajalla, suolen liikkeellä ja oleskelun kestolla potilailla paksusuolen resektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin yksikköön 2600
- Ikä 18-100 vuotta
- Valpas ja suuntautunut
- Leikkauksen jälkeinen avoin tai laparoskooppinen paksusuolen resektio
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmentynyt tai kognitiiviset vammat, joiden vuoksi potilas ei pysty vastaamaan suolen motiliteettia koskeviin kysymyksiin.
- Hyväksytään mihin tahansa muuhun yksikköön paitsi 2600
- Epiduraalikatetrin käyttö kivunhallintaan leikkauksen jälkeen
- Dokumentoitu ärtyvän suolen oireyhtymän historia
- Kolostomia (uusi tai vanha)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Purukumia
Pureskele mintunmakuista sokeritonta purukumia 10-20 minuuttia kolme kertaa päivässä paksusuolen resektion jälkeen.
|
purukumia kolme kertaa päivässä enintään 20 minuutin ajan
|
Placebo Comparator: ei pureskelukumia
|
ei pureskelukumia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka, mikä on keskimäärin 5 päivää
|
4 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka, mikä on keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 4 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka, mikä on keskimäärin 5 päivää
|
4 tunnin välein leikkauksen jälkeen kotiutukseen saakka, mikä on keskimäärin 5 päivää
|
Oleskelun kesto päivissä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan kotiutukseen saakka, joka on keskimäärin 5 päivää
|
Potilaita seurataan kotiutukseen saakka, joka on keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCBM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen resektio
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
-
Coloplast A/SMedPass InternationalValmis
-
Cardiff and Vale University Health BoardCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Aarhus; University of Auckland, New ZealandValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalRekrytointiLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymäKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset purukumia
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis