咀嚼口香糖对结肠切除术后患者肠蠕动的影响
2014年4月21日 更新者：Allina Health System
本研究的目的是确定在结肠切除手术后咀嚼薄荷味无糖口香糖是否会缩短首次排气时间、排便时间和住院时间。
研究概览
详细说明
结肠切除术后患者会出现肠动力下降，这可能会导致疼痛、恶心/呕吐、营养摄入受损和腹胀。
肠道功能的恢复是住院时间长短的重要决定因素。
有小型研究表明，术后嚼口香糖可以增强肠蠕动，从而最大限度地减少并发症并缩短住院时间。
本研究的目的是确定咀嚼口香糖对肠蠕动的影响，该效应通过结肠切除术后患者第一次排气的时间、排便和住院时间来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
St Paul、Minnesota、美国、55102
- United Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 考入2600单元
- 年龄 18-100 岁
- 警觉和定向
- 术后开腹或腹腔镜结肠切除术
- 英语会话。
排除标准：
- 意识模糊或认知障碍导致患者无法回答有关肠蠕动的问题。
- 被 2600 以外的任何其他单位录取
- 使用硬膜外导管控制术后疼痛
- 有记录的肠易激综合征病史
- 结肠造口术（新旧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：嚼口香糖
结肠切除术后每天咀嚼 3 次薄荷味无糖口香糖，每次 10-20 分钟。
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每天咀嚼口香糖 3 次，每次最多 20 分钟
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安慰剂比较：不嚼口香糖
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不嚼口香糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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首次排气时间
大体时间：手术后每 4 小时一次，直到出院，平均 5 天
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手术后每 4 小时一次，直到出院，平均 5 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次排便的时间
大体时间：手术后每 4 小时一次，直到出院，平均 5 天
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手术后每 4 小时一次，直到出院，平均 5 天
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停留天数
大体时间：患者将被随访直至出院，平均 5 天
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患者将被随访直至出院，平均 5 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC、United Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月21日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GCBM
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