Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tyggegummi på tarmmotilitet hos postoperative colonresektionspatienter

21. april 2014 opdateret af: Allina Health System
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tygning af sukkerfrit tyggegummi med myntesmag efter tyktarmsresektionsoperation mindsker tiden til første flatus, afføring og opholdstid på hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med postoperativ tyktarmsresektion oplever nedsat tarmmotilitet, hvilket kan forårsage smerte, kvalme/opkastning, nedsat ernæringsindtag og abdominal udspilning. Tilbagekomst af tarmfunktion er en stærk determinant i længden af ​​hospitalsophold. Der er små undersøgelser, der har vist, at tyggegummi postoperativt kan øge tarmmotiliteten og dermed minimere komplikationer og reducere længden af ​​hospitalsophold. Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme effekten af ​​tyggegummi på tarmmotiliteten målt ved tid til første flatus, afføring og liggetid hos patienter efter en colonresektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Optaget på enhed 2600
  2. Alder 18-100 år
  3. Alert og orienteret
  4. Postoperativ åben eller laparoskopisk colonresektion
  5. Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forvirret eller med kognitive handicap, der gør patienten ude af stand til at svare på spørgsmål om tarmmotilitet.
  2. Optaget på enhver anden enhed undtagen 2600
  3. Brug af epiduralkateter til smertekontrol postoperativt
  4. Dokumenteret historie med irritabel tyktarm
  5. Kolostomi (ny eller gammel)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gummi tygge
Tygge sukkerfrit tyggegummi med myntesmag i 10-20 minutter tre gange om dagen efter tyktarmsresektion.
Andet: tyggegummi
tyggegummi tre gange om dagen i op til 20 minutter
Placebo komparator: ingen tyggegummi
Andet: ingen tyggegummi
ingen tyggegummi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første flatus
Tidsramme: Hver 4. time efter operationen indtil udskrivelsen, hvilket er et gennemsnit på 5 dage
Hver 4. time efter operationen indtil udskrivelsen, hvilket er et gennemsnit på 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første afføring
Tidsramme: Hver 4. time efter operationen indtil udskrivelsen, hvilket er et gennemsnit på 5 dage
Hver 4. time efter operationen indtil udskrivelsen, hvilket er et gennemsnit på 5 dage
Opholdets længde i dage
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen, hvilket er gennemsnitligt 5 dage
Patienterne vil blive fulgt indtil udskrivelsen, hvilket er gennemsnitligt 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCBM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon resektion

Kliniske forsøg med tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner