El efecto de mascar chicle sobre la motilidad intestinal en pacientes con resección de colon posoperatoria
21 de abril de 2014 actualizado por: Allina Health System
El propósito de este estudio es determinar si masticar chicle sin azúcar con sabor a menta después de la cirugía de resección de colon reduce el tiempo hasta la primera flatulencia, la evacuación intestinal y la duración de la estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes posoperatorios de resección de colon experimentan una disminución de la motilidad intestinal, lo que puede causar dolor, náuseas/vómitos, alteración de la ingesta nutricional y distensión abdominal.
El retorno de la función intestinal es un fuerte determinante en la duración de la estancia hospitalaria.
Hay estudios pequeños que han demostrado que masticar chicle después de la operación puede mejorar la motilidad intestinal, minimizando así las complicaciones y disminuyendo la duración de la estancia hospitalaria.
El propósito de este estudio de investigación es determinar el efecto de la goma de mascar en la motilidad intestinal medida por el tiempo hasta la primera flatulencia, la evacuación intestinal y la duración de la estancia en pacientes después de una resección de colon.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a la Unidad 2600
- Edad 18-100 años de edad
- Alerta y orientada
- Resección postoperatoria de colon abierta o laparoscópica
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- Confundido o con discapacidades cognitivas que hacen que el paciente no pueda responder preguntas sobre la motilidad intestinal.
- Admitido a cualquier otra unidad excepto 2600
- Uso de un catéter epidural para el control del dolor en el postoperatorio
- Antecedentes documentados de síndrome del intestino irritable.
- Colostomía (nueva o vieja)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Goma de mascar
Masticar chicle sin azúcar con sabor a menta durante 10-20 minutos tres veces al día después de la resección del colon.
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mascar chicle tres veces al día durante un máximo de 20 minutos
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Comparador de placebos: sin mascar chicle
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sin mascar chicle
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Cada 4 horas después de la cirugía hasta el alta, que es un promedio de 5 días
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Cada 4 horas después de la cirugía hasta el alta, que es un promedio de 5 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: Cada 4 horas después de la cirugía hasta el alta, que es un promedio de 5 días
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Cada 4 horas después de la cirugía hasta el alta, que es un promedio de 5 días
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Duración de la estancia en días
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos hasta el alta, que es un promedio de 5 días.
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Los pacientes serán seguidos hasta el alta, que es un promedio de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCBM
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