O efeito da goma de mascar na motilidade intestinal em pacientes pós-operatórios de ressecção do cólon
21 de abril de 2014 atualizado por: Allina Health System
O objetivo deste estudo é determinar se mascar chiclete sem açúcar com sabor de menta após a cirurgia de ressecção do cólon diminui o tempo para o primeiro flatulência, evacuação e tempo de permanência no hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes pós-operatórios de ressecção do cólon apresentam diminuição da motilidade intestinal, o que pode causar dor, náuseas/vômitos, ingestão nutricional prejudicada e distensão abdominal.
O retorno da função intestinal é um forte determinante no tempo de internação.
Existem pequenos estudos que mostraram que mascar chiclete no pós-operatório pode melhorar a motilidade intestinal, minimizando assim as complicações e diminuindo o tempo de internação.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar o efeito de mascar chiclete na motilidade intestinal medida pelo tempo até a primeira flatulência, evacuação e tempo de internação em pacientes após uma ressecção do cólon.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na Unidade 2600
- Idade 18-100 anos de idade
- Alerta e orientado
- Ressecção pós-operatória aberta ou laparoscópica do cólon
- Inglês falando.
Critério de exclusão:
- Confuso ou com deficiências cognitivas que tornam o paciente incapaz de responder a perguntas sobre a motilidade intestinal.
- Admitido em qualquer outra unidade exceto 2600
- Uso de cateter peridural para controle da dor no pós-operatório
- História documentada de síndrome do intestino irritável
- Colostomia (nova ou antiga)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Goma de mascar
Mascar chiclete sem açúcar com sabor de menta por 10 a 20 minutos três vezes ao dia após a ressecção do cólon.
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goma de mascar três vezes ao dia por até 20 minutos
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Comparador de Placebo: sem mascar chiclete
|
sem mascar chiclete
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: A cada 4 horas após a cirurgia até a alta, que é uma média de 5 dias
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A cada 4 horas após a cirurgia até a alta, que é uma média de 5 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para a primeira evacuação
Prazo: A cada 4 horas após a cirurgia até a alta, que é uma média de 5 dias
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A cada 4 horas após a cirurgia até a alta, que é uma média de 5 dias
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Tempo de permanência em dias
Prazo: Os pacientes serão acompanhados até a alta, que é em média 5 dias
|
Os pacientes serão acompanhados até a alta, que é em média 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GCBM
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