Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kauwgom op de darmmotiliteit bij postoperatieve colonresectiepatiënten

21 april 2014 bijgewerkt door: Allina Health System
Het doel van deze studie is om te bepalen of het kauwen van suikervrije kauwgom met muntsmaak na een colonresectie-operatie de tijd tot de eerste flatus, de stoelgang en de duur van het verblijf in het ziekenhuis verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve colonresectiepatiënten ervaren verminderde darmmotiliteit, wat pijn, misselijkheid/braken, verminderde voedingsinname en opgezette buik kan veroorzaken. Terugkeer van de darmfunctie is een sterke bepalende factor voor de duur van het ziekenhuisverblijf. Er zijn kleine onderzoeken die hebben aangetoond dat kauwgom postoperatief de darmmotiliteit kan verbeteren, waardoor complicaties worden geminimaliseerd en de duur van het ziekenhuisverblijf wordt verkort. Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van het kauwen op kauwgom op de darmmotiliteit, gemeten aan de hand van de tijd tot eerste flatus, stoelgang en verblijfsduur bij patiënten na een colonresectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toegelaten tot eenheid 2600
  2. Leeftijd 18-100 jaar
  3. Alert en georiënteerd
  4. Postoperatieve open of laparoscopische colonresectie
  5. Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  1. Verward of met cognitieve beperkingen waardoor de patiënt niet in staat is om vragen over darmmotiliteit te beantwoorden.
  2. Toegelaten tot elke andere eenheid behalve 2600
  3. Gebruik van een epidurale katheter voor pijnbestrijding na de operatie
  4. Gedocumenteerde geschiedenis van het prikkelbare darm syndroom
  5. Colostoma (nieuw of oud)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kauwgom kauwen
Drie keer per dag kauwgom met muntsmaak gedurende 10-20 minuten kauwen na resectie van de dikke darm.
Ander: kauwgom kauwen
kauwgom kauwen drie keer per dag gedurende maximaal 20 minuten
Placebo-vergelijker: geen kauwgom kauwen
Ander: geen kauwgom kauwen
geen kauwgom kauwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Elke 4 uur na de operatie tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen
Elke 4 uur na de operatie tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: Elke 4 uur na de operatie tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen
Elke 4 uur na de operatie tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen
Verblijfsduur in dagen
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen
Patiënten worden gevolgd tot ontslag, dat is gemiddeld 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allina Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • GCBM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren