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L'effetto della gomma da masticare sulla motilità intestinale nei pazienti con resezione del colon postoperatoria

21 aprile 2014 aggiornato da: Allina Health System
Lo scopo di questo studio è determinare se la masticazione di gomma senza zucchero al gusto di menta dopo l'intervento chirurgico di resezione del colon riduce il tempo al primo flatulenza, il movimento intestinale e la durata della degenza in ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con resezione del colon post-operatoria sperimentano una ridotta motilità intestinale, che può causare dolore, nausea/vomito, ridotto apporto nutrizionale e distensione addominale. Il ritorno della funzione intestinale è un fattore determinante per la durata della degenza ospedaliera. Esistono piccoli studi che hanno dimostrato che il chewing gum post-operatorio può migliorare la motilità intestinale, riducendo così al minimo le complicanze e diminuendo la durata della degenza ospedaliera. Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare l'effetto della gomma da masticare sulla motilità intestinale misurata dal tempo al primo flatulenza, movimento intestinale e durata della degenza nei pazienti dopo una resezione del colon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ammesso all'Unità 2600
  2. Età 18-100 anni
  3. Vigile e orientato
  4. Resezione postoperatoria aperta o laparoscopica del colon
  5. Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Confuso o con disabilità cognitive che rendono il paziente incapace di rispondere a domande sulla motilità intestinale.
  2. Ammesso a qualsiasi altra unità tranne 2600
  3. Utilizzo di un catetere epidurale per il controllo del dolore post-operatorio
  4. Storia documentata della sindrome dell'intestino irritabile
  5. Colostomia (nuova o vecchia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gomma da masticare
Masticare gomma senza zucchero aromatizzata alla menta per 10-20 minuti tre volte al giorno dopo la resezione del colon.
Altro: gomma da masticare
gomma da masticare tre volte al giorno per un massimo di 20 minuti
Comparatore placebo: nessuna gomma da masticare
Altro: nessuna gomma da masticare
nessuna gomma da masticare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: Ogni 4 ore dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni
Ogni 4 ore dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: Ogni 4 ore dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni
Ogni 4 ore dopo l'intervento chirurgico fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni
Durata del soggiorno in giorni
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione, che è una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allina Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCBM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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