Die Auswirkung des Kaugummikauens auf die Darmmotilität bei Patienten mit postoperativer Dickdarmresektion
21. April 2014 aktualisiert von: Allina Health System
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Kauen von zuckerfreiem Kaugummi mit Minzgeschmack nach einer Dickdarmresektion die Zeit bis zum ersten Blähungen, den Stuhlgang und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten nach einer Dickdarmresektion kommt es zu einer verminderten Darmmotilität, was zu Schmerzen, Übelkeit/Erbrechen, beeinträchtigter Nahrungsaufnahme und Blähungen führen kann.
Die Wiederherstellung der Darmfunktion ist ein wichtiger Faktor für die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Es gibt kleine Studien, die gezeigt haben, dass das Kauen von Kaugummi nach der Operation die Darmmotilität verbessern und so Komplikationen minimieren und die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen kann.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkung des Kaugummikauens auf die Darmmotilität zu bestimmen, gemessen anhand der Zeit bis zum ersten Flatus, des Stuhlgangs und der Verweildauer bei Patienten nach einer Dickdarmresektion.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- United Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zugelassen in Einheit 2600
- Alter 18-100 Jahre
- Aufmerksam und orientiert
- Postoperative offene oder laparoskopische Kolonresektion
- Englisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Verwirrt oder mit kognitiven Behinderungen, die es dem Patienten unmöglich machen, Fragen zur Darmmotilität zu beantworten.
- Zugelassen für jede andere Einheit außer 2600
- Verwendung eines Epiduralkatheters zur Schmerzkontrolle nach der Operation
- Dokumentierte Vorgeschichte eines Reizdarmsyndroms
- Kolostomie (neu oder alt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaugummikauen
Kauen Sie nach einer Dickdarmresektion dreimal täglich 10–20 Minuten lang zuckerfreien Kaugummi mit Minzgeschmack.
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Kaugummi dreimal täglich bis zu 20 Minuten kauen
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Placebo-Komparator: kein Kaugummi kauen
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kein Kaugummi kauen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für die ersten Blähungen
Zeitfenster: Alle 4 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung, also durchschnittlich 5 Tage
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Alle 4 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung, also durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit für den ersten Stuhlgang
Zeitfenster: Alle 4 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung, also durchschnittlich 5 Tage
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Alle 4 Stunden nach der Operation bis zur Entlassung, also durchschnittlich 5 Tage
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Aufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: Die Patienten werden bis zur Entlassung beobachtet, was durchschnittlich 5 Tage dauert
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Die Patienten werden bis zur Entlassung beobachtet, was durchschnittlich 5 Tage dauert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GCBM
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