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L'effet de la gomme à mâcher sur la motilité intestinale chez les patients ayant subi une résection du côlon après une opération

21 avril 2014 mis à jour par: Allina Health System
Le but de cette étude est de déterminer si le fait de mâcher de la gomme sans sucre à saveur de menthe après une chirurgie de résection du côlon diminue le délai avant les premières flatulences, les selles et la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une résection du côlon après l'opération présentent une diminution de la motilité intestinale, ce qui peut entraîner des douleurs, des nausées/vomissements, une diminution de l'apport nutritionnel et une distension abdominale. Le retour de la fonction intestinale est un déterminant important de la durée d'hospitalisation. De petites études ont montré que la gomme à mâcher après l'opération peut améliorer la motilité intestinale, minimisant ainsi les complications et diminuant la durée du séjour à l'hôpital. Le but de cette étude de recherche est de déterminer l'effet de la gomme à mâcher sur la motilité intestinale mesurée par le temps jusqu'à la première flatulence, les selles et la durée du séjour chez les patients après une résection du côlon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Admis à l'unité 2600
  2. Âge 18-100 ans
  3. Alerte et orienté
  4. Résection postopératoire ouverte ou laparoscopique du côlon
  5. anglophone.

Critère d'exclusion:

  1. Confus ou avec des troubles cognitifs qui rendent le patient incapable de répondre aux questions sur la motilité intestinale.
  2. Admis à toute autre unité sauf 2600
  3. Utilisation d'un cathéter péridural pour le contrôle de la douleur post-opératoire
  4. Antécédents documentés de syndrome du côlon irritable
  5. Colostomie (nouvelle ou ancienne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chewing-gum
Mâcher de la gomme sans sucre aromatisée à la menthe pendant 10 à 20 minutes trois fois par jour après la résection du côlon.
Autre: chewing-gum
gomme à mâcher trois fois par jour pendant 20 minutes maximum
Comparateur placebo: pas de gomme à mâcher
Autre: pas de gomme à mâcher
pas de gomme à mâcher

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le temps des premières flatulences
Délai: Toutes les 4 heures après la chirurgie jusqu'à la sortie, soit une moyenne de 5 jours
Toutes les 4 heures après la chirurgie jusqu'à la sortie, soit une moyenne de 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps de la première selle
Délai: Toutes les 4 heures après la chirurgie jusqu'à la sortie, soit une moyenne de 5 jours
Toutes les 4 heures après la chirurgie jusqu'à la sortie, soit une moyenne de 5 jours
Durée du séjour en jours
Délai: Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie, soit en moyenne 5 jours
Les patients seront suivis jusqu'à leur sortie, soit en moyenne 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allina Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2012

Première publication (Estimation)

7 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCBM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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