Влияние жевания резинки на моторику кишечника у пациентов после операции по резекции толстой кишки
21 апреля 2014 г. обновлено: Allina Health System
Цель этого исследования - определить, уменьшает ли жевание жевательной резинки без сахара со вкусом мяты после операции по резекции толстой кишки время до появления первых газов, дефекации и продолжительность пребывания в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов после резекции толстой кишки наблюдается снижение перистальтики кишечника, что может вызывать боль, тошноту/рвоту, нарушение приема пищи и вздутие живота.
Восстановление функции кишечника является сильным фактором, определяющим продолжительность пребывания в стационаре.
Есть небольшие исследования, которые показали, что жевательная резинка после операции может улучшить перистальтику кишечника, что сводит к минимуму осложнения и сокращает продолжительность пребывания в больнице.
Целью данного исследования является определение влияния жевания жевательной резинки на перистальтику кишечника, измеряемую временем до появления первых газов, дефекацией и продолжительностью пребывания у пациентов после резекции толстой кишки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Принят в часть 2600
- Возраст 18-100 лет
- Бдительный и ориентированный
- Послеоперационная открытая или лапароскопическая резекция толстой кишки
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- Спутанность сознания или когнитивные нарушения, из-за которых пациент не может ответить на вопросы о перистальтике кишечника.
- Допущен к любой другой единице, кроме 2600
- Использование эпидурального катетера для обезболивания в послеоперационном периоде.
- Документально подтвержденный анамнез синдрома раздраженного кишечника
- Колостома (новая или старая)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жевательная резинка
Жевательная резинка без сахара со вкусом мяты в течение 10-20 минут три раза в день после резекции толстой кишки.
|
жевание жевательной резинки три раза в день до 20 минут
|
|
Плацебо Компаратор: не жевать жевательную резинку
|
не жевать жевательную резинку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: Каждые 4 часа после операции до выписки, что составляет в среднем 5 дней.
|
Каждые 4 часа после операции до выписки, что составляет в среднем 5 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: Каждые 4 часа после операции до выписки, что составляет в среднем 5 дней.
|
Каждые 4 часа после операции до выписки, что составляет в среднем 5 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в днях
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, что в среднем составляет 5 дней.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до выписки, что в среднем составляет 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GCBM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .