Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv žvýkání dásní na motilitu střev u pacientů po operaci po resekci tlustého střeva

21. dubna 2014 aktualizováno: Allina Health System
Účelem této studie je zjistit, zda žvýkání žvýkačky bez cukru s příchutí máty po operaci resekce tlustého střeva zkracuje dobu do prvního flatusu, stolice a délku pobytu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti pooperační resekci tlustého střeva pociťují sníženou pohyblivost střeva, což může způsobit bolest, nevolnost/zvracení, zhoršený příjem živin a roztažení břicha. Návrat střevní funkce je silným determinantem délky hospitalizace. Existují malé studie, které ukázaly, že žvýkání žvýkačky po operaci může zvýšit motilitu střev, a tím minimalizovat komplikace a zkrátit dobu hospitalizace. Účelem této výzkumné studie je určit vliv žvýkání žvýkaček na motilitu střev měřenou dobou do prvního flatusu, stolicí a délkou pobytu u pacientů po resekci tlustého střeva.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přijato do jednotky 2600
  2. Věk 18-100 let
  3. Pozorný a orientovaný
  4. Pooperační otevřená nebo laparoskopická resekce tlustého střeva
  5. Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  1. Zmatený nebo s kognitivními poruchami, které způsobují, že pacient není schopen odpovědět na otázky týkající se motility střev.
  2. Přijato do jakékoli jiné jednotky kromě 2600
  3. Použití epidurálního katétru pro kontrolu bolesti po operaci
  4. Zdokumentovaná anamnéza syndromu dráždivého tračníku
  5. Kolostomie (nová nebo stará)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žvýkání žvýkaček
Po resekci tlustého střeva třikrát denně žvýkejte žvýkačku bez cukru s příchutí máty po dobu 10–20 minut.
Jiný: žvýkání žvýkaček
žvýkání žvýkaček třikrát denně po dobu až 20 minut
Komparátor placeba: žádné žvýkání žvýkaček
Jiný: žádné žvýkání žvýkaček
žádné žvýkání žvýkaček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první flatus
Časové okno: Každé 4 hodiny po operaci až do propuštění, což je v průměru 5 dní
Každé 4 hodiny po operaci až do propuštění, což je v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na první stolici
Časové okno: Každé 4 hodiny po operaci až do propuštění, což je v průměru 5 dní
Každé 4 hodiny po operaci až do propuštění, což je v průměru 5 dní
Délka pobytu ve dnech
Časové okno: Pacienti budou sledováni až do propuštění, což je v průměru 5 dní
Pacienti budou sledováni až do propuštění, což je v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allina Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCBM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce tlustého střeva

Klinické studie na žvýkání žvýkaček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit