Effekten av att tugga tuggummi på tarmmotiliteten hos postoperativa kolonresektionspatienter
21 april 2014 uppdaterad av: Allina Health System
Syftet med denna studie är att avgöra om tuggning av sockerfritt tuggummi med mintsmak efter tjocktarmsresektion minskar tiden till första flatus, tarmrörelse och vistelsetiden på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa tjocktarmsresektionspatienter upplever minskad tarmmotilitet, vilket kan orsaka smärta, illamående/kräkningar, försämrat näringsintag och buken.
Återgång av tarmfunktion är en starkt avgörande faktor för längden på sjukhusvistelsen.
Det finns små studier som har visat att tuggummi postoperativt kan förbättra tarmens motilitet och därmed minimera komplikationer och förkorta sjukhusvistelsen.
Syftet med denna forskningsstudie är att bestämma effekten av tuggummi på tarmrörligheten mätt som tid till första flatus, tarmrörelse och vistelsetid hos patienter efter en kolonresektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen till enhet 2600
- Ålder 18-100 år
- Alert och orienterad
- Postoperativ öppen eller laparoskopisk tjocktarmsresektion
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Förvirrad eller med kognitiva funktionsnedsättningar som gör att patienten inte kan svara på frågor om tarmmotilitet.
- Antagen till vilken annan enhet som helst utom 2600
- Användning av epiduralkateter för smärtkontroll postoperativt
- Dokumenterad historia av irritabel tarm
- Kolostomi (ny eller gammal)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gummi tuggar
Tugga sockerfritt tuggummi med mintsmak i 10-20 minuter tre gånger om dagen efter tjocktarmsresektion.
|
tuggummi tre gånger om dagen i upp till 20 minuter
|
|
Placebo-jämförare: inget tuggummi
|
inget tuggummi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för första flatus
Tidsram: Var 4:e timme efter operationen fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
Var 4:e timme efter operationen fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för första avföring
Tidsram: Var 4:e timme efter operationen fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
Var 4:e timme efter operationen fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
|
Vistelsens längd i dagar
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
Patienterna kommer att följas fram till utskrivning, vilket är i genomsnitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GCBM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .