Wpływ żucia gumy na motorykę jelit u pacjentów po resekcji jelita grubego
21 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Allina Health System
Celem tego badania jest ustalenie, czy żucie gumy bezcukrowej o smaku miętowym po resekcji jelita grubego skraca czas do wystąpienia pierwszego wzdęcia, wypróżnienia i długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci po resekcji jelita grubego po operacji doświadczają zmniejszonej motoryki jelit, co może powodować ból, nudności/wymioty, upośledzenie przyjmowania składników odżywczych i rozdęcie brzucha.
Powrót funkcji jelit jest silnym wyznacznikiem długości pobytu w szpitalu.
Istnieją niewielkie badania, które wykazały, że guma do żucia po operacji może poprawiać perystaltykę jelit, minimalizując w ten sposób powikłania i skracając czas pobytu w szpitalu.
Celem niniejszej pracy badawczej jest określenie wpływu żucia gumy na motorykę jelit mierzoną czasem do pierwszego wzdęcia, wypróżnieniami i długością pobytu u pacjentów po resekcji jelita grubego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
- United Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty do jednostki 2600
- Wiek 18-100 lat
- Czujny i zorientowany
- Pooperacyjna otwarta lub laparoskopowa resekcja okrężnicy
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Zdezorientowany lub z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają pacjentowi udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące motoryki jelit.
- Przyjęty do każdej innej jednostki z wyjątkiem 2600
- Zastosowanie cewnika zewnątrzoponowego do kontroli bólu po operacji
- Udokumentowana historia zespołu jelita drażliwego
- Kolostomia (nowa lub stara)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żucie gumy
Żucie bezcukrowej gumy o smaku miętowym przez 10-20 minut trzy razy dziennie po resekcji okrężnicy.
|
żucie gumy trzy razy dziennie przez maksymalnie 20 minut
|
|
Komparator placebo: żadnego żucia gumy
|
żadnego żucia gumy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Co 4 godziny po operacji do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
Co 4 godziny po operacji do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: Co 4 godziny po operacji do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
Co 4 godziny po operacji do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
|
Długość pobytu w dniach
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
Pacjenci będą obserwowani aż do wypisu, czyli średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie A Sabo, RN Mn CNS-BC, United Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCBM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .