합병증이 없는 중증 영양실조 아동의 외래치료에서 일상적인 항생제 사용의 효과
2014년 5월 20일 업데이트: Sheila Isanaka, Epicentre
합병증이 없는 중증 영양실조 아동의 외래 치료에서 일상적인 항생제 사용의 효과: 니제르 마라디
이 연구는 영양 회복 측면에서 지역사회에서 치료되는 단순 중증 급성 영양실조 사례의 관리에서 일상적인 항생제 처방과 일상적인 항생제 처방을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로 수행될 것입니다.
연구자들은 일상적인 항생제 처방을 받는 지역사회에서 치료를 받는 단순 중증 급성 영양실조의 어린이들과 일상적인 항생제 처방을 받지 않는 어린이들 사이의 영양 회복 위험 측면에서 유의미한 차이가 없을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2412
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maradi, 니제르
- Centres de Récupération et d'Education Nutritionnelle Ambulatoires de Dan Issa, Madarounfa, and Gabi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~59개월 연령
- MUAC < 11.5cm 또는 WHZ < -3
- 이족 부종의 부재
- 입원 치료가 필요한 현재 질병의 부재
- FORSANI가 운영하는 Madarounfa의 3 CRENAS에서 SAM을 위한 외래 환자 영양 치료를 위한 신규 입원 자격
- 특정 항생제 요법의 처방이 필요한 현재 임상 질환이 없고 입원 시 특정 항균 약물을 사용하기로 한 연구 의사의 결정
- 부모 또는 보호자의 서면 동의서
- 니제르 내 거주
제외 기준:
- 연령 < 6개월 또는 > 59개월
- MUAC ≥ 11.5cm 및 WHZ ≥ -3
- 두 발 부종의 존재
- 입원 치료가 필요한 현재 질병의 존재
- 입원 시 다른 특정 항균제를 사용하기로 한 연구 의사의 결정
- 성장 또는 감염 위험에 영향을 줄 수 있는 선천적 기형 또는 근본적인 만성 질환의 존재
- 7일 이내 항생제 치료
- 3개월 이내에 SAM 치료를 위한 영양 프로그램에 입학
- 알려진 금기/아목시실린에 대한 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 항생제 처방
아목시실린(7일 동안 80mg/kg/일)을 포함한 일상적인 항생제 처방
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7일 동안 80mg/kg/일
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위약 비교기: 일상적인 항생제 처방 없음
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7 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영양 프로그램에서 제외된 아동의 회복된 비율
기간: 영양프로그램 종료까지 예상 평균 5주
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영양프로그램 종료까지 예상 평균 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 또는 사망
기간: 등록 후 3개월
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등록 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sheila Isanaka, ScD, Epicentre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bliznashka L, Grantz KH, Botton J, Berthe F, Garba S, Hanson KE, Grais RF, Isanaka S. Burden and risk factors for relapse following successful treatment of uncomplicated severe acute malnutrition in young children: Secondary analysis from a randomised trial in Niger. Matern Child Nutr. 2022 Oct;18(4):e13400. doi: 10.1111/mcn.13400. Epub 2022 Jul 21.
- Maataoui N, Langendorf C, Berthe F, Bayjanov JR, van Schaik W, Isanaka S, Grais RF, Clermont O, Andremont A, Armand-Lefevre L, Woerther PL. Increased risk of acquisition and transmission of ESBL-producing Enterobacteriaceae in malnourished children exposed to amoxicillin. J Antimicrob Chemother. 2020 Mar 1;75(3):709-717. doi: 10.1093/jac/dkz487.
- Madzorera I, Duggan C, Berthe F, Grais RF, Isanaka S. The role of dietary diversity in the response to treatment of uncomplicated severe acute malnutrition among children in Niger: a prospective study. BMC Nutr. 2018 Sep 20;4:35. doi: 10.1186/s40795-018-0242-y. eCollection 2018.
- Oldenburg CE, Guerin PJ, Berthe F, Grais RF, Isanaka S. Malaria and Nutritional Status Among Children With Severe Acute Malnutrition in Niger: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1027-1034. doi: 10.1093/cid/ciy207.
- Isanaka S, Langendorf C, Berthe F, Gnegne S, Li N, Ousmane N, Harouna S, Hassane H, Schaefer M, Adehossi E, Grais RF. Routine Amoxicillin for Uncomplicated Severe Acute Malnutrition in Children. N Engl J Med. 2016 Feb 4;374(5):444-53. doi: 10.1056/NEJMoa1507024.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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