常规使用抗生素对无并发症严重营养不良患儿门诊治疗的影响
2014年5月20日 更新者：Sheila Isanaka、Epicentre
常规使用抗生素对无并发症的严重营养不良儿童门诊治疗的影响：Maradi，尼日尔
这项研究将作为一项随机、双盲、安慰剂对照试验进行，以比较常规抗生素处方与非常规抗生素处方在管理社区治疗的无并发症严重急性营养不良病例的营养恢复方面的效果。
研究人员假设，在社区接受常规抗生素处方治疗的儿童无并发症严重急性营养不良病例与未接受常规抗生素处方的儿童在营养恢复风险方面没有显着差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2412
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maradi、尼日尔
- Centres de Récupération et d'Education Nutritionnelle Ambulatoires de Dan Issa, Madarounfa, and Gabi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 6 到 59 个月
- MUAC < 11.5 cm 或 WHZ < -3
- 无双足水肿
- 目前没有需要住院治疗的疾病
- 有资格在 FORSANI 运营的 Madarounfa 的 3 CRENAS 接受新的 SAM 门诊营养治疗
- 目前没有需要特定抗生素治疗处方的临床疾病，并且研究医师决定在入院时使用特定抗菌药物
- 父母或看护人的书面同意
- 在尼日尔居住
排除标准：
- 年龄 < 6 个月或 > 59 个月
- MUAC ≥ 11.5 cm 且 WHZ ≥ -3
- 存在双足水肿
- 存在需要住院治疗的当前疾病
- 研究医师决定在入院时使用特定的不同抗菌药物
- 存在任何可能影响生长或感染风险的先天性异常或潜在慢性疾病
- 7天内用任何抗生素治疗
- 在 3 个月内参加任何治疗 SAM 的营养计划
- 已知的禁忌症/对阿莫西林过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sheila Isanaka, ScD、Epicentre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bliznashka L, Grantz KH, Botton J, Berthe F, Garba S, Hanson KE, Grais RF, Isanaka S. Burden and risk factors for relapse following successful treatment of uncomplicated severe acute malnutrition in young children: Secondary analysis from a randomised trial in Niger. Matern Child Nutr. 2022 Oct;18(4):e13400. doi: 10.1111/mcn.13400. Epub 2022 Jul 21.
- Maataoui N, Langendorf C, Berthe F, Bayjanov JR, van Schaik W, Isanaka S, Grais RF, Clermont O, Andremont A, Armand-Lefevre L, Woerther PL. Increased risk of acquisition and transmission of ESBL-producing Enterobacteriaceae in malnourished children exposed to amoxicillin. J Antimicrob Chemother. 2020 Mar 1;75(3):709-717. doi: 10.1093/jac/dkz487.
- Madzorera I, Duggan C, Berthe F, Grais RF, Isanaka S. The role of dietary diversity in the response to treatment of uncomplicated severe acute malnutrition among children in Niger: a prospective study. BMC Nutr. 2018 Sep 20;4:35. doi: 10.1186/s40795-018-0242-y. eCollection 2018.
- Oldenburg CE, Guerin PJ, Berthe F, Grais RF, Isanaka S. Malaria and Nutritional Status Among Children With Severe Acute Malnutrition in Niger: A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2018 Sep 14;67(7):1027-1034. doi: 10.1093/cid/ciy207.
- Isanaka S, Langendorf C, Berthe F, Gnegne S, Li N, Ousmane N, Harouna S, Hassane H, Schaefer M, Adehossi E, Grais RF. Routine Amoxicillin for Uncomplicated Severe Acute Malnutrition in Children. N Engl J Med. 2016 Feb 4;374(5):444-53. doi: 10.1056/NEJMoa1507024.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月5日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月20日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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