휴대용 여드름 온열기의 효능
2015년 12월 2일 업데이트: University of British Columbia
경증에서 중등도 여드름의 국소 치료를 위한 휴대용 열 기반 장치의 효능: 처방전 없이 살 수 있는 여드름 열 장치를 사용하여 개별 염증성 병변의 해결 시간을 결정하기 위한 통제된 연구.
우리 연구의 목적은 여드름의 스팟 치료에서 그 효과를 결정하기 위해 무치료 및 벤조일 퍼옥사이드를 사용한 표준 국소 요법과 비교하여 인기 있는 휴대용 열 기반 장치를 사용하여 개별 여드름 병변의 해결 시간을 결정하는 것입니다.
환자 만족도와 잠재적인 부작용도 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z4E8
- Skin Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12-64세
- 조사자의 종합 평가가 2 이상이어야 합니다.
- 8-16개의 염증성 여드름 안면 병변(구진 및 농포)이 있음
제외 기준:
- 기준선에 큰 여드름 병변 및 낭종(결절성 여드름)을 포함하여 심각한 안면 여드름이 있는 경우
- 연구가 시작되기 4주 전에 국소 항여드름 약물, 전신 항생제 및/또는 전신 코르티코스테로이드를 사용한 적이 있음
- 연구가 시작되기 6개월 전에 Accutane(전신성 레티노이드)과 같은 경구용 여드름 약물을 사용했습니다.
- 연구가 시작되기 2주 전에 안면 시술을 받았습니다.
- 수유 중이거나 임신 중입니다.
- 특정 항안드로겐 작용이 있는 경구 피임약을 사용 중이거나 연구가 시작되기 12주 전에 새로운 경구 피임약을 사용하기 시작한 경우
- 여드름을 악화시키는 것으로 알려진 약물을 사용하고 있습니다.
- 벤조일 퍼옥사이드 또는 차량 구성 요소에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기가 있는 경우
- 연구 평가를 방해할 수 있는 턱수염이나 수염이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 열처리/무처리
휴대용 여드름 열 기반 장치로 분할 얼굴 치료 및 치료 없음
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피험자는 얼굴의 절반에 있는 모든 염증성 안면 여드름 병변에 실제 장치를 적용하고 얼굴의 다른 절반에 있는 모든 염증성 여드름 병변에 대해 6시간 간격으로 총 3회의 치료를 실시합니다.
후속 조치는 5일 동안 매일 진행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 열처리/과산화벤조일
휴대용 여드름 열 기반 장치와 벤조일 퍼옥사이드 4%를 사용한 스플릿 페이스 트리트먼트
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피험자는 얼굴의 절반에 있는 모든 염증성 여드름 안면 병변에 실제 장치를 6시간 간격으로 총 3회 치료합니다.
피험자는 5일 동안 매일 얼굴의 나머지 절반에 벤조일 퍼옥사이드를 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 여드름 병변의 해결 시간
기간: 5 일
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피험자는 매일 사진을 찍고 개별 여드름 병변의 진행을 추적할 것입니다.
각 병변의 해결 시간은 다양한 치료 그룹에 대해 결정됩니다.
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 내약성
기간: 5 일
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장치 내약성은 치료로부터 경험한 부작용에 대해 피험자에게 질문함으로써 매일 평가될 것입니다.
5일 후 피험자는 사용 용이성과 부작용이 얼마나 그를 괴롭혔는지에 따라 다양한 치료법을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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5 일
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스플릿-페이스 조사관의 정적 글로벌 평가
기간: 5 일
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스플릿-페이스 조사관의 정적 글로벌 평가는 5일 동안 피험자에 대해 매일 수행됩니다.
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5 일
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여드름 병변 수
기간: 5 일
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병변 계수는 5일 동안 매일 수행됩니다.
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Humphrey, MD, FRCPC, UBC Department of Dermatology and Skin Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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