Skuteczność ręcznego urządzenia grzewczego na trądzik
2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Skuteczność ręcznego urządzenia grzewczego do punktowego leczenia łagodnego do umiarkowanego trądziku pospolitego: kontrolowane badanie mające na celu określenie czasu do ustąpienia poszczególnych zmian zapalnych za pomocą dostępnego bez recepty urządzenia grzewczego na trądzik.
Celem naszej pracy jest określenie czasu do ustąpienia poszczególnych zmian trądzikowych za pomocą popularnego ręcznego urządzenia na ciepło w porównaniu z brakiem leczenia i standardową terapią miejscową nadtlenkiem benzoilu w celu określenia skuteczności jego działania w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego.
Zbadane zostaną również zadowolenie pacjentów i potencjalne skutki uboczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E8
- Skin Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 64 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają 12-64 lata
- Uzyskaj ogólną ocenę badacza większą lub równą 2
- Mieć 8-16 zapalnych zmian trądzikowych na twarzy (grudki i krosty)
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakikolwiek ciężki trądzik na twarzy na początku badania, w tym duże zmiany trądzikowe i cysty (trądzik guzkowo-torbielowaty)
- stosować jakiekolwiek miejscowe leki przeciwtrądzikowe, ogólnoustrojowe antybiotyki i/lub ogólnoustrojowe kortykosteroidy 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Stosowali doustne leki przeciwtrądzikowe, takie jak Accutane (retinoid ogólnoustrojowy), 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Mieć zabieg na twarz 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- Karmią lub są w ciąży
- Czy stosujesz jakiekolwiek doustne środki antykoncepcyjne, które mają specyficzne działanie antyandrogenne lub jeśli zaczęłaś stosować nowy doustny środek antykoncepcyjny 12 tygodni przed rozpoczęciem badania
- Używasz leków, o których wiadomo, że zaostrzają trądzik
- Mają znaną nadwrażliwość lub alergię na nadtlenek benzoilu lub którykolwiek ze składników nośnika
- Mieć brodę lub zarost, który mógłby przeszkadzać w ocenie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Obróbka na bazie ciepła/bez obróbki
Zabieg dzielonej twarzy za pomocą ręcznego urządzenia na trądzik na bazie ciepła i bez leczenia
|
Osoby badane zastosują rzeczywiste urządzenie do każdej zapalnej zmiany trądzikowej na twarzy na jednej połowie twarzy i nie zastosują żadnego leczenia do każdej zapalnej zmiany trądzikowej na drugiej połowie twarzy w 6-godzinnych odstępach czasu, w sumie 3 zabiegi.
Działania następcze będą odbywać się codziennie przez okres 5 dni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Obróbka na bazie ciepła / nadtlenek benzoilu
Rozszczepiony zabieg na twarz za pomocą ręcznego urządzenia na trądzik na bazie ciepła i nadtlenku benzoilu 4%
|
Badani będą aplikować rzeczywiste urządzenie na każdą zapalną zmianę trądzikową na połowie twarzy w 6-godzinnych odstępach, łącznie w 3 zabiegach.
Badani będą nakładać nadtlenek benzoilu na drugą połowę twarzy codziennie przez 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do ustąpienia poszczególnych zmian trądzikowych
Ramy czasowe: 5 dni
|
Pacjenci będą codziennie fotografowani i śledzeni będą postępy poszczególnych zmian trądzikowych.
Czas do ustąpienia każdej zmiany zostanie określony dla różnych leczonych grup.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja urządzenia
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tolerancja urządzenia będzie oceniana codziennie, pytając pacjenta o skutki uboczne, jakich doświadczył podczas zabiegów.
Pod koniec 5 dni badani zostaną poproszeni o ocenę różnych metod leczenia w oparciu o łatwość stosowania i stopień niepokoju skutków ubocznych.
|
5 dni
|
|
Statyczna globalna ocena badacza z rozszczepioną twarzą
Ramy czasowe: 5 dni
|
Statyczne globalne oceny badaczy z rozszczepioną twarzą będą przeprowadzane codziennie przez 5 dni.
|
5 dni
|
|
Liczą się zmiany trądzikowe
Ramy czasowe: 5 dni
|
Zliczanie zmian będzie przeprowadzane codziennie przez 5 dni.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Humphrey, MD, FRCPC, UBC Department of Dermatology and Skin Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-00792
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .