Kädessä pidettävän aknelämpölaitteen tehokkuus
keskiviikko 2. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of British Columbia
Kädessä pidettävän lämpöpohjaisen laitteen tehokkuus lievän tai keskivaikean akne Vulgariksen pistehoidossa: Kontrolloitu tutkimus yksittäisten tulehdusvaurioiden häviämisajan määrittämiseksi käsikauppaa saatavalla aknelämpölaitteella.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää yksittäisten akneleesioiden paranemiseen kuluva aika käyttämällä suosittua kädessä pidettävää lämpöpohjaista laitetta verrattuna ilman hoitoa ja tavalliseen paikalliseen bentsoyyliperoksidihoitoon sen tehokkuuden määrittämiseksi akne vulgariksen pistehoidossa.
Myös potilastyytyväisyys ja mahdolliset sivuvaikutukset tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E8
- Skin Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 12-64 vuotiaita
- Tutkijan globaali arvio on suurempi tai yhtä suuri kuin 2
- Sinulla on 8-16 tulehduksellista aknen kasvovauriota (näppylöitä ja märkärakkuloita)
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla alkuvaiheessa vakavaa kasvojen aknea, mukaan lukien suuret akneleesiot ja kystat (nodulosystinen akne)
- olet käyttänyt paikallisia aknelääkkeitä, systeemisiä antibiootteja ja/tai systeemisiä kortikosteroideja 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- olet käyttänyt suun kautta otettavia aknelääkkeitä, kuten Accutanea (systeeminen retinoidi), 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Kasvohoito on tehty 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- Imettävät tai raskaana
- käytät oraalisia ehkäisyvalmisteita, joilla on spesifinen antiandrogeeninen vaikutus, tai jos olet aloittanut uuden suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen käytön 12 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- Käytät mitä tahansa aknea pahentavia lääkkeitä
- sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia bentsoyyliperoksidille tai jollekin vehikkelin aineosalle
- Sinulla on parta tai kasvojen karvat, jotka voivat häiritä tutkimusten arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Lämpöpohjainen hoito/ei käsittelyä
Jaettu kasvohoito kädessä pidettävällä aknen lämpöpohjaisella laitteella ilman hoitoa
|
Koehenkilöt käyttävät varsinaista laitetta jokaiseen tulehdukselliseen akneleesioon kasvojen toisella puoliskolla ja ei hoitoa jokaiseen tulehdukselliseen aknevaurioon kasvojen toisella puoliskolla 6 tunnin välein, yhteensä 3 hoitoa.
Seuranta tapahtuu päivittäin 5 päivän ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lämpöpohjainen käsittely/bentsoyyliperoksidi
Jaettu kasvohoito kädessä pidettävällä aknelämpöpohjaisella laitteella ja bentsoyyliperoksidi 4 %
|
Koehenkilöt levittävät varsinaista laitetta jokaiseen tulehdukselliseen aknen kasvovaurioon kasvojen toisella puoliskolla 6 tunnin välein yhteensä 3 hoitoa.
Koehenkilöt levittävät bentsoyyliperoksidia kasvojen toiselle puolelle päivittäin 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten aknevaurioiden ratkaisun aika
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Koehenkilöt valokuvataan päivittäin ja yksittäisten aknevaurioiden etenemistä seurataan.
Kunkin leesion häviämiseen kuluva aika määritetään eri hoitoryhmille.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen siedettävyys
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Laitteen siedettävyyttä arvioidaan päivittäin kysymällä koehenkilöltä hoitojen kokemista haittavaikutuksista.
Viiden päivän päätyttyä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan eri hoitomuodot käytön helppouden ja sen perusteella, kuinka paljon sivuvaikutukset vaivasivat häntä.
|
5 päivää
|
|
Split-face-tutkijan staattinen kokonaisarvio
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Split-face-tutkijan staattiset globaalit arvioinnit suoritetaan päivittäin koehenkilöille 5 päivän ajan.
|
5 päivää
|
|
Akneleesio lasketaan
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Leesiolaskenta suoritetaan päivittäin 5 päivän ajan.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Humphrey, MD, FRCPC, UBC Department of Dermatology and Skin Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-00792
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .