手持式祛痘仪的功效
2015年12月2日 更新者：University of British Columbia
手持式加热装置对轻度至中度寻常痤疮现场治疗的功效：一项使用非处方痤疮加热装置确定个体炎症性病变消退时间的对照研究。
我们研究的目的是确定使用流行的手持式热基设备解决单个痤疮病变的时间，与不治疗和使用过氧化苯甲酰的标准局部治疗相比，以确定其在寻常痤疮现场治疗中的有效性。
还将检查患者满意度和潜在的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z4E8
- Skin Care Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 64年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12-64岁
- 调查员的总体评估大于或等于 2
- 有8-16个炎症性痤疮面部病变（丘疹和脓疱）
排除标准：
- 基线时有任何严重的面部痤疮，包括大的痤疮病变和囊肿（结节性痤疮）
- 在研究开始前 4 周使用过任何局部抗痤疮药物、全身性抗生素和/或全身性皮质类固醇
- 在研究开始前 6 个月使用过口服痤疮药物，例如维甲酸（全身性维甲酸）
- 在研究开始前 2 周进行过面部手术
- 正在哺乳或怀孕
- 正在使用任何具有特定抗雄激素作用的口服避孕药，或者如果您在研究开始前 12 周开始使用新的口服避孕药
- 正在使用任何已知会加重痤疮的药物
- 已知对过氧化苯甲酰或任何载体成分过敏或过敏
- 留胡子或面部毛发可能会影响研究评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：热处理/无处理
使用手持式痤疮加热设备进行面部裂开治疗且不进行治疗
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受试者将以 6 小时的间隔将实际设备应用于半脸上的每个炎症性痤疮面部病变，而不对另一半脸上的每个炎症性痤疮病变进行治疗，总共进行 3 次治疗。
将在 5 天内每天进行跟进。
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ACTIVE_COMPARATOR：热处理/过氧化苯甲酰
使用手持式痤疮加热设备和 4% 过氧化苯甲酰进行面部裂开治疗
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受试者将以 6 小时为间隔，将实际设备应用于面部一半的每个炎症性痤疮面部病变，总共进行 3 次治疗。
受试者每天将过氧化苯甲酰涂在另一半脸上，持续 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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解决单个痤疮病变的时间
大体时间：5天
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将每天对受试者拍照并跟踪个体痤疮病变的进展。
将针对各个治疗组确定每个损伤消退的时间。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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设备耐受性
大体时间：5天
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将每天通过询问受试者有关从治疗中经历的副作用来评估装置耐受性。
在 5 天结束时，受试者将被要求根据易用性和副作用对他或她的困扰程度对各种治疗进行评分。
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5天
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裂脸调查员的静态全局评估
大体时间：5天
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裂脸调查员的静态全局评估将每天对受试者进行 5 天。
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5天
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痤疮病变计数
大体时间：5天
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每天进行损伤计数，持续 5 天。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon Humphrey, MD, FRCPC、UBC Department of Dermatology and Skin Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月4日
首次发布 (估计)
2012年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月2日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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