Эффективность портативного устройства для обогрева прыщей
2 декабря 2015 г. обновлено: University of British Columbia
Эффективность ручного теплового устройства для точечного лечения обыкновенных угрей легкой и средней степени тяжести: контролируемое исследование для определения времени до разрешения отдельных воспалительных поражений с использованием безрецептурного нагревательного устройства для лечения акне.
Целью нашего исследования является определение времени до разрешения отдельных очагов акне с помощью популярного ручного теплового устройства по сравнению с отсутствием лечения и со стандартной местной терапией бензоилпероксидом, чтобы определить его эффективность при точечном лечении вульгарных угрей.
Также будут рассмотрены удовлетворенность пациентов и возможные побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z4E8
- Skin Care Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 12 до 64 лет
- Иметь Глобальную оценку исследователя выше или равную 2
- Имеют 8-16 воспалительных очагов акне на лице (папулы и пустулы)
Критерий исключения:
- Имейте какие-либо тяжелые угри на лице на исходном уровне, включая большие очаги акне и кисты (узелково-кистозные угри)
- Принимали какие-либо местные лекарства от прыщей, системные антибиотики и/или системные кортикостероиды за 4 недели до начала исследования.
- Принимали пероральные лекарства от прыщей, такие как аккутан (системный ретиноид), за 6 месяцев до начала исследования.
- Прошли процедуру лица за 2 недели до начала исследования
- кормите грудью или беременны
- Используете ли вы какие-либо оральные контрацептивы, обладающие специфическим антиандрогенным действием, или если вы начали использовать новый оральный контрацептив за 12 недель до начала исследования
- Используете какие-либо лекарства, которые, как известно, усугубляют акне
- Имеют известную гиперчувствительность или аллергию на пероксид бензоила или любой из компонентов транспортного средства.
- Иметь бороду или волосы на лице, которые могут помешать оценке исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Термическая обработка/без обработки
Раздельное лечение лица с помощью ручного устройства для лечения акне на основе тепла и без лечения
|
Субъекты будут применять данное устройство к каждому воспалительному угревому поражению лица на одной половине лица и без лечения к каждому воспалительному угревому поражению на другой половине лица с 6-часовыми интервалами, всего 3 процедуры.
Отслеживание будет происходить ежедневно в течение 5 дней.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Термическая обработка/перекись бензоила
Раздельное лечение лица с помощью ручного устройства для лечения акне на основе тепла и бензоилпероксида 4%
|
Субъекты будут применять устройство к каждому воспалительному угревому поражению лица на одной половине лица с 6-часовыми интервалами, всего 3 процедуры.
Субъекты будут наносить перекись бензоила на другую половину лица ежедневно в течение 5 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до разрешения отдельных очагов акне
Временное ограничение: 5 дней
|
Субъектов будут ежедневно фотографировать и следить за развитием отдельных очагов акне.
Время до разрешения каждого поражения будет определяться для различных групп лечения.
|
5 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость устройства
Временное ограничение: 5 дней
|
Переносимость устройства будет оцениваться ежедневно путем опроса субъекта о побочных эффектах лечения.
По истечении 5 дней испытуемых попросят оценить различные методы лечения на основе простоты использования и того, насколько побочные эффекты беспокоили его или ее.
|
5 дней
|
|
Статическая глобальная оценка следователя с разделенным лицом
Временное ограничение: 5 дней
|
Статические глобальные оценки испытуемых с разделенным лицом будут проводиться ежедневно в течение 5 дней.
|
5 дней
|
|
Угревая сыпь
Временное ограничение: 5 дней
|
Подсчет поражений будет проводиться ежедневно в течение 5 дней.
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon Humphrey, MD, FRCPC, UBC Department of Dermatology and Skin Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H12-00792
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .