족저근막염 환자를 위한 자가 조절 혈장(ACP)
2014년 4월 24일 업데이트: Dianne Bryant, University of Western Ontario, Canada
족저근막염 환자를 위한 자가 조절 혈장(ACP) 사용을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 임상 시험
족저근막염은 임상적으로 발의 인대를 지지하는 아치인 족저근막의 퇴화로 인한 내치부 통증으로 나타난다. 지속적인 체중부하 또는 반복적인 두드리기 활동을 하는 사람들에게서 주로 나타납니다. 족저근막염은 발바닥 통증의 가장 흔한 원인입니다. 대부분의 경우가 6개월 이내에 해결되지만 보조기 및 물리 요법과 같은 전통적인 치료 연대는 때때로 만성 증상으로 이어지는 이러한 제한을 치료하는 데 실패합니다(Neufeld & Cerrato, 2008; Rompe, 2009; Roxas, 2005).
혈소판은 응고, 염증 및 상처 치유 반응의 중심 역할을 합니다. 연구에서는 혈소판이 풍부한 혈장이 상악 근막 및 성형 수술, 만성 상처 치유 및 정형외과를 포함한 다양한 조건에서 상처 치유를 가속화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 자가 조절 혈장(ACP)은 손상된 조직의 치유를 가속화할 수 있는 새로운 치료법입니다. ACP 치료는 환자의 혈액 샘플을 채취하여 혈소판을 분리하고 부상 부위에 있는 환자에게 다시 주입하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 3K7
- 모병
- Fowler Kennedy Sport Medicine Clinic
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수석 연구원:
- Kevin Willits, Md, FRCSC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 발뒤꿈치 안쪽 통증
- 마지막 코르티코스테로이드 주사 후 최소 6주
- 마지막 마취주사, 이온영동, 초음파, 전기근자극 후 4주
- 마지막 NSAID 복용 후 일주일
- 마지막 진통제, 열, 냉찜질, 메시지, 스트레칭 또는 야간 부목 및 보조기 수정 후 2일.
- VAS PFPD 척도에서 5점 이상
- AOFAS 척도에서 30점 이상
- VAS PFPD 척도에서 5점 이상, AOFAS 척도에서 30점 이상
제외 기준:
- 힘줄 파열
- 고통스러운 발뒤꿈치의 신경학적 또는 혈관 부전
- 양측 발뒤꿈치 통증
- 파제트병 또는 종골 지방 패드 위축
- 골수염, 종골 골절, 발목 염증
- 치료 부위의 최근 감염, 류마티스 질환의 병력
- 콜라겐 증 또는 대사 장애
- 면역억제 요법 또는 응고 장애 및/또는 요법, 코르티코스테로이드를 사용한 장기 치료
- 이전 발뒤꿈치 수술
- 악성 질환, 진성 당뇨병, 심각한 심장 또는 호흡기 질환, 간 기능의 현저한 이상
- 동시에 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACP 치료
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최초 방문 후 2주 이내에 RN은 모든 환자로부터 10-12mL 혈액 샘플을 채취합니다.
샘플을 회수한 후, 환자는 실명을 돕기 위해 주각에 엎드려 눕게 됩니다.
혈액 샘플은 시린지 캡이 있는 Arthrex ABS-10010S 이중 시린지에 보관한 다음 1500rpm/rcf에서 5분 동안 소프트 스핀 원심분리기를 사용하여 분리합니다.
3-4mL의 혈소판 풍부 혈장이 주사기 내용물을 숨기기 위해 불투명 테이프로 감겨진 더 작은 주사기로 들어갑니다.
ACP는 힘줄의 찢어진 부위에 주입됩니다.
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활성 비교기: 코르티코 스테로이드 치료
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혈액 샘플의 준비는 혈액 샘플이 궁극적으로 주사 대신 폐기된다는 점을 제외하면 이 그룹의 환자와 동일합니다.
주사기는 ACP 그룹 주사기와 동일하게 불투명 테이프로 가려져 힘줄이 찢어진 부위에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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American Orthopaedic Foot and Ankle Midfoot Scale(AOFAS)
기간: 6주, 3, 6, 12개월
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주관적이고 객관적인 평가를 포함하고 발과 발목의 상태에 대한 테스트 재시험 신뢰성, 타당성, 변화에 대한 민감도 및 반응성을 입증했습니다.
최소한으로 중요한 변화는 효과 크기가 0.59인 최소 5포인트 변화로 간주됩니다.
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6주, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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족저근막염 통증/장애 척도(PFPD)
기간: 6주, 3, 6, 12개월
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6주, 3, 6, 12개월
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SF-12
기간: 6주, 3,6,12개월
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6주, 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FKSCM 2010 -1
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