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- 임상시험 NCT01616316
갑상선 질환 환자의 삶의 질에 대한 갑상선 절제술의 근막하접근법의 효과
2012년 6월 7일 업데이트: Samsung Medical Center
갑상선 질환 환자의 삶의 질에 대한 갑상선 절제술의 근막하접근법의 효능: 전향적 무작위 연구
갑상선 절제술 시 안면하접근법이 갑상선 질환 환자의 기존 접근법보다 삶의 질 향상 가능성
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미세유두상 갑상선암
제외 기준:
- 측면 목 림프절 전이
- 심한 갑상선염
- 갑상선종
- 재수술
- 갑상선 외 확장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막하피판
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갑상선에 대한 안면 절개
다른 이름들:
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실험적: 횡격막하 플랩
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갑상선에 대한 subplatysmal 접근법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근막하 접근법이 삼킴 기능의 결과를 개선합니까?
기간: 1년차까지
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갑상선절제술 후 삼킴 증상에 대한 안면하 접근법의 효과를 알아보기 위해 연구 종료 후(1년 f/u) 그룹 I(안면하 접근법)과 그룹 II(판형근하 접근법)의 삼킴 기능을 비교한다. 본 연구의 안전성을 확인하기 위해 1년마다 한국임상시험심사위원회에서 결과를 확인할 예정입니다. |
1년차까지
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안면하접근법이 음성 증상에 더 나은 결과를 가져오나요?
기간: 1년차까지
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갑상선절제술 후 음성 기능에 대한 안면하 접근법의 효과를 확인하기 위해 음성 기능(예: 연구 종료 후(after 1 year f/u) I군(안면하접근법)과 II군(규격하접근법) 사이에서 목쉰소리). 본 연구의 안전성을 확인하기 위해 1년마다 한국임상시험심사위원회에서 결과를 확인할 예정입니다. |
1년차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선암에서 안면하접근법의 효능
기간: 1년차까지
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갑상선절제술후 감각증상에 대한 근막하접근법이 목에 미치는 영향을 알아보기 위하여 연구종료후(1년 f/u) I군(근막하접근법)과 II군(판구하접근법)의 감각기능을 비교하고자 한다. 본 연구의 안전성을 확인하기 위해 1년마다 한국임상시험심사위원회에서 결과를 확인할 예정입니다. |
1년차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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