Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av subfascial tillvägagångssätt vid sköldkörtelektomi för livskvalitet hos patienter med sköldkörtelsjukdom

7 juni 2012 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Effekten av subfascial tillvägagångssätt vid tyreoidektomi för livskvalitet hos patienter med sköldkörtelsjukdom: Prospektiv randomiserad studie

Subfascial metod för tyreoidektomi kan leda till bättre livskvalitet än konventionell metod hos patienter med sköldkörtelsjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mikropapillär sköldkörtelcancer

Exklusions kriterier:

  • lateral hals lymfkörtelmetastaser
  • allvarlig tyreoidit
  • struma
  • omoperation
  • extratyreoidal förlängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: subfascial klaff
Procedur: subfascial klaff
subfacial dissektion till sköldkörteln
Andra namn:
  • sub-band muskel fascial flik tillvägagångssätt
EXPERIMENTELL: Subplatysmal flik
Procedur: subplatysmal flik
subplatysmal inställning till sköldkörteln
Andra namn:
  • subplatysmal mucle flik approach

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dos subfascial strategi göra bättre resultat av sväljningsfunktionen?
Tidsram: Tills 1 års uppföljning

För att se effekten av subfascialt tillvägagångssätt för posttyreoidektomi sväljningssymptom, kommer vi att jämföra sväljfunktionen mellan grupp I (subfascial approach) och grupp II (subplatysmal approach) efter avslutad studie (efter 1 år f/u).

För att kontrollera säkerheten i denna studie kommer vårt resultat att kontrolleras av koreas institutionella granskningsstyrelse vart år.
Tills 1 års uppföljning
Dos subfascial strategi göra bättre resultat av röst symptom?
Tidsram: Tills 1 års uppföljning

För att se effekten av subfascial tillvägagångssätt för posttyreoidektomi röstfunktion, kommer vi att jämföra röstfunktionen (t.ex. heshet) mellan grupp I (subfascial approach) och grupp II (subplatysmal approach) efter avslutad studie (efter 1 år f/u).

För att kontrollera säkerheten i denna studie kommer vårt resultat att kontrolleras av koreas institutionella granskningsstyrelse vart år.
Tills 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av subfascial tillvägagångssätt vid sköldkörtelcancer
Tidsram: Tills 1 års uppföljning

För att se effekten av subfascialt tillvägagångssätt för posttyreoidektomi sensoriskt symptom på halsen, kommer vi att jämföra den sensoriska funktionen och mellan grupp I (subfascial approach) och grupp II (subplatysmal approach) efter avslutad studie (efter 1 år f/u).

För att kontrollera säkerheten i denna studie kommer vårt resultat att kontrolleras av koreas institutionella granskningsstyrelse vart år.
Tills 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009-08-058

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelcancer

Kliniska prövningar på subfascial klaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera