Eficácia da Abordagem Subfascial em Tireoidectomia na Qualidade de Vida em Pacientes com Doença da Tireóide
Eficácia da Abordagem Subfascial em Tireoidectomia na Qualidade de Vida em Pacientes com Doença da Tireóide: Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de tireoide micropapilar
Critério de exclusão:
- Metástase de linfonodos laterais do pescoço
- tireoidite grave
- bócio
- reoperação
- extensão extratireoidiana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: retalho subfascial
|
dissecção subfacial para tireóide
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Retalho subplatismal
|
abordagem subplatismal da tireoide
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abordagem de dose subfascial faz melhor resultado da função de deglutição?
Prazo: Até 1 ano de seguimento
|
Para ver o efeito da abordagem subfascial para o sintoma de deglutição pós-tireoidectomia, compararemos a função de deglutição entre o grupo I (abordagem subfascial) e o grupo II (abordagem subplatismal) após a conclusão do estudo (após 1 ano f/u). Para verificar a segurança deste estudo, nosso resultado será verificado pelo conselho de revisão institucional da Coreia a cada ano. |
Até 1 ano de seguimento
|
|
Abordagem de dose subfascial faz melhor resultado de sintoma de voz?
Prazo: Até 1 ano de seguimento
|
Para ver o efeito da abordagem subfascial para função de voz pós-tireoidectomia, vamos comparar a função de voz (por exemplo, rouquidão) entre o grupo I (abordagem subfascial) e o grupo II (abordagem subplatismal) após a conclusão do estudo (após 1 ano f/u). Para verificar a segurança deste estudo, nosso resultado será verificado pelo conselho de revisão institucional da Coreia a cada ano. |
Até 1 ano de seguimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia da abordagem subfascial no câncer de tireoide
Prazo: Até 1 ano de seguimento
|
Para ver o efeito da abordagem subfascial para o sintoma sensorial pós-tireoidectomia no pescoço, compararemos a função sensorial e entre o grupo I (abordagem subfascial) e o grupo II (abordagem subplatismal) após a conclusão do estudo (após 1 ano f/u). Para verificar a segurança deste estudo, nosso resultado será verificado pelo conselho de revisão institucional da Coreia a cada ano. |
Até 1 ano de seguimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-08-058
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .