Eficacia del abordaje subfascial en tiroidectomía para la calidad de vida en pacientes con enfermedad tiroidea
Eficacia del abordaje subfascial en tiroidectomía para mejorar la calidad de vida en pacientes con enfermedad tiroidea: estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de tiroides micropapilar
Criterio de exclusión:
- metástasis en ganglios linfáticos laterales del cuello
- tiroiditis severa
- coto
- reoperación
- extensión extratiroidea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: colgajo subfascial
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disección subfacial de la tiroides
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Colgajo subplatismal
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abordaje subplatismal de la tiroides
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿La dosis del enfoque subfascial mejora el resultado de la función de deglución?
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Para ver el efecto del abordaje subfascial para el síntoma de deglución postiroidectomía, compararemos la función de deglución entre el grupo I (abordaje subfascial) y el grupo II (abordaje subplatismal) después de completar el estudio (después de 1 año f/u). Para verificar la seguridad de este estudio, nuestro resultado será verificado por la junta de revisión institucional de Corea cada año. |
Hasta 1 año de seguimiento
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¿La dosis del enfoque subfascial produce un mejor resultado del síntoma de la voz?
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Para ver el efecto del enfoque subfascial para la función de la voz después de la tiroidectomía, compararemos la función de la voz (p. ronquera) entre el grupo I (abordaje subfascial) y el grupo II (abordaje subplatismal) después de completar el estudio (después de 1 año f/u). Para verificar la seguridad de este estudio, nuestro resultado será verificado por la junta de revisión institucional de Corea cada año. |
Hasta 1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia del abordaje subfascial en el cáncer de tiroides
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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Para ver el efecto del abordaje subfascial para los síntomas sensoriales posteriores a la tiroidectomía en el cuello, compararemos la función sensorial y entre el grupo I (abordaje subfascial) y el grupo II (abordaje subplatismal) después de completar el estudio (después de 1 año f/u). Para verificar la seguridad de este estudio, nuestro resultado será verificado por la junta de revisión institucional de Corea cada año. |
Hasta 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-08-058
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