Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van subfasciale benadering bij thyreoïdectomie voor kwaliteit van leven bij patiënten met schildklieraandoeningen

7 juni 2012 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Werkzaamheid van subfasciale benadering bij thyreoïdectomie voor kwaliteit van leven bij patiënten met schildklierziekte: prospectieve gerandomiseerde studie

Subfasciale benaderingsmethode bij thyreoïdectomie kan resulteren in een betere kwaliteit van leven dan conventionele benaderingsmethode bij patiënten met schildklieraandoeningen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • micropapillaire schildklierkanker

Uitsluitingscriteria:

  • laterale halslymfekliermetastasen
  • ernstige thyroïditis
  • struma
  • heroperatie
  • extrathyroïde extensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: subfasciale flap
Procedure: subfasciale flap
subfaciale dissectie naar de schildklier
Andere namen:
  • sub-strap spier fasciale flapbenadering
EXPERIMENTEEL: Subplatysmale flap
Procedure: subplatysmale flap
subplatysmale benadering van de schildklier
Andere namen:
  • subplatysmale mucle flap benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis subfasciale benadering zorgt voor beter resultaat van slikfunctie?
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up

Om het effect van subfasciale benadering voor sliksymptomen na thyreoïdectomie te zien, zullen we de slikfunctie vergelijken tussen groep I (subfasciale benadering) en groep II (subplatysmale benadering) na voltooiing van de studie (na 1 jaar f/u).

Om de veiligheid van deze studie te controleren, zal ons resultaat elk jaar worden gecontroleerd door de Koreaanse institutionele beoordelingsraad.
Tot 1 jaar follow-up
Dosis subfasciale benadering zorgt voor beter resultaat van stemsymptoom?
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up

Om het effect van subfasciale benadering voor de stemfunctie na thyreoïdectomie te zien, zullen we de stemfunctie (bijv. heesheid) tussen groep I (subfasciale benadering) en groep II (subplatysmale benadering) na afronding studie (na 1 jaar v/u).

Om de veiligheid van deze studie te controleren, zal ons resultaat elk jaar worden gecontroleerd door de Koreaanse institutionele beoordelingsraad.
Tot 1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van subfasciale benadering bij schildklierkanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow-up

Om het effect te zien van subfasciale benadering voor sensorisch symptoom na thyreoïdectomie op de nek, zullen we de sensorische functie vergelijken tussen groep I (subfasciale benadering) en groep II (subplatysmale benadering) na voltooiing van de studie (na 1 jaar f/u).

Om de veiligheid van deze studie te controleren, zal ons resultaat elk jaar worden gecontroleerd door de Koreaanse institutionele beoordelingsraad.
Tot 1 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-08-058

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren