Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy-eltávolítás során alkalmazott subfasciális megközelítés hatékonysága a pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek életminőségére

2012. június 7. frissítette: Samsung Medical Center

A pajzsmirigy-eltávolítás során alkalmazott subfasciális megközelítés hatékonysága a pajzsmirigy-betegségben szenvedő betegek életminőségében: Prospektív randomizált vizsgálat

A pajzsmirigyeltávolításban alkalmazott subfasciális megközelítés jobb életminőséget eredményezhet, mint a hagyományos megközelítési módszer pajzsmirigy-betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mikropapilláris pajzsmirigyrák

Kizárási kritériumok:

  • oldalsó nyaki nyirokcsomó áttét
  • súlyos pajzsmirigygyulladás
  • golyva
  • reoperáció
  • pajzsmirigyen kívüli kiterjedés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: subfascialis lebeny
Eljárás: subfascialis lebeny
subfacialis disszekció a pajzsmirigyre
Más nevek:
  • szíj alatti izom fasciális lebeny megközelítés
KÍSÉRLETI: Szubplatizmális csappantyú
Eljárás: szubplatizmális lebeny
pajzsmirigy szubplatizmális megközelítése
Más nevek:
  • subplatysmális mucle lebeny megközelítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adag szubfasciális megközelítés jobb eredményt ad a nyelési funkciónak?
Időkeret: 1 éves követésig

A subfasciális megközelítés hatásának a pajzsmirigyeltávolítás utáni nyelési tünetre gyakorolt ​​​​hatása érdekében összehasonlítjuk az I. csoport (szubfasciális megközelítés) és a II. csoport (szubplatizmális megközelítés) nyelési funkcióját a vizsgálat befejezése után (1 év f/u után).

A tanulmány biztonságosságának ellenőrzése érdekében eredményünket a koreai intézményi felülvizsgálati bizottság évente ellenőrzi.
1 éves követésig
Az adag szubfasciális megközelítés jobb eredményt ad a hangtünetnek?
Időkeret: 1 éves követésig

Ahhoz, hogy lássuk a subfasciális megközelítés hatását a pajzsmirigyeltávolítás utáni hangfunkcióra, összehasonlítjuk a hangfunkciót (pl. rekedtség) az I. csoport (szubfasciális megközelítés) és a II. csoport (szubplatizmális megközelítés) között a vizsgálat befejezése után (1 év f/u után).

A tanulmány biztonságosságának ellenőrzése érdekében eredményünket a koreai intézményi felülvizsgálati bizottság évente ellenőrzi.
1 éves követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A subfasciális megközelítés hatékonysága pajzsmirigyrákban
Időkeret: 1 éves követésig

A pajzsmirigyeltávolítás utáni szenzoros tünetekre gyakorolt ​​szubfasciális megközelítés nyakra gyakorolt ​​​​hatásának vizsgálatához összehasonlítjuk az I. csoport (szubfasciális megközelítés) és a II. csoport (szubplatizmális megközelítés) szenzoros funkcióját a vizsgálat befejezése után (1 év f/u után).

A tanulmány biztonságosságának ellenőrzése érdekében eredményünket a koreai intézményi felülvizsgálati bizottság évente ellenőrzi.
1 éves követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-08-058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Klinikai vizsgálatok a subfascialis lebeny

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel