Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av subfascial tilnærming ved tyreoidektomi for livskvalitet hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom

7. juni 2012 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av subfascial tilnærming i tyreoidektomi til livskvalitet hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom: Prospektiv randomisert studie

Subfascial tilnærmingsmetode ved tyreoidektomi kan resultere i bedre livskvalitet enn konvensjonell tilnærmingsmetode hos pasienter med skjoldbruskkjertelsykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mikropapillær kreft i skjoldbruskkjertelen

Ekskluderingskriterier:

  • lateral hals lymfeknutemetastase
  • alvorlig tyreoiditt
  • struma
  • reoperasjon
  • ekstrathyroidal forlengelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: subfascial klaff
Fremgangsmåte: subfascial klaff
subfacial disseksjon til skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • sub-stropp muskel fascial klaff tilnærming
EKSPERIMENTELL: Subplatysmal klaff
Fremgangsmåte: subplatysmal klaff
subplatysmal tilnærming til skjoldbruskkjertelen
Andre navn:
  • subplatysmal mucle flap tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose subfascial tilnærming gjøre bedre resultat av svelgefunksjonen?
Tidsramme: Inntil 1 års oppfølging

For å se effekten av subfascial tilnærming for postthyreoidektomi svelgesymptom, vil vi sammenligne svelgefunksjonen mellom gruppe I (subfascial tilnærming) og gruppe II (subplatysmal tilnærming) etter fullført studie (etter 1 år f/u).

For å sjekke sikkerheten til denne studien, vil resultatet vårt bli kontrollert av koreas institusjonelle revisjonsstyre hvert år.
Inntil 1 års oppfølging
Dose subfascial tilnærming gjøre bedre resultat av stemme symptom?
Tidsramme: Inntil 1 års oppfølging

For å se effekten av subfascial tilnærming for stemmefunksjon etter tyreoidektomi, vil vi sammenligne stemmefunksjonen (f.eks. heshet) mellom gruppe I(subfascial tilnærming) og gruppe II(subplatysmal tilnærming) etter fullført studie(etter 1 år f/u).

For å sjekke sikkerheten til denne studien, vil resultatet vårt bli kontrollert av koreas institusjonelle revisjonsstyre hvert år.
Inntil 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av subfascial tilnærming ved kreft i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Inntil 1 års oppfølging

For å se effekten av subfascial tilnærming for posttyreoidektomi sensorisk symptom på nakken, vil vi sammenligne sensorisk funksjon og mellom gruppe I (subfascial tilnærming) og gruppe II (subplatysmal tilnærming) etter fullført studie (etter 1 år f/u).

For å sjekke sikkerheten til denne studien, vil resultatet vårt bli kontrollert av koreas institusjonelle revisjonsstyre hvert år.
Inntil 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-08-058

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere