Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost subfasciálního přístupu při tyreoidektomii na kvalitu života u pacientů s onemocněním štítné žlázy

7. června 2012 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinnost subfasciálního přístupu při tyreoidektomii na kvalitu života u pacientů s onemocněním štítné žlázy: prospektivní randomizovaná studie

Metoda subfasciálního přístupu u tyreoidektomie může vést k lepší kvalitě života než metoda konvenčního přístupu u pacientů s onemocněním štítné žlázy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mikropapilární rakovina štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • metastázy v lymfatických uzlinách na bočním krku
  • těžká tyreoiditida
  • struma
  • reoperace
  • extratyreoidální extenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: subfasciální klapka
Postup: subfasciální klapka
subfaciální disekce na štítnou žlázu
Ostatní jména:
  • sub-strap muscle fascial flap approach
EXPERIMENTÁLNÍ: Subplatyzmální chlopeň
Postup: subplatyzmální chlopeň
subplatyzmatický přístup k štítné žláze
Ostatní jména:
  • subplatyzmatický přístup mucle flap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkový subfasciální přístup k lepšímu výsledku funkce polykání?
Časové okno: Do 1 roku sledování

Abychom viděli účinek subfasciálního přístupu na symptom polykání po tyreoidektomii, porovnáme funkci polykání mezi skupinou I (subfasciální přístup) a skupinou II (subplatyzmální přístup) po dokončení studie (po 1 roce f/u).

Abychom ověřili bezpečnost této studie, bude náš výsledek každý rok kontrolován korejskou institucionální revizní radou.
Do 1 roku sledování
Dávkový subfasciální přístup k lepšímu výsledku hlasového symptomu?
Časové okno: Do 1 roku sledování

Abychom viděli účinek subfasciálního přístupu na hlasovou funkci po tyreoidektomii, porovnáme hlasovou funkci (např. chrapot) mezi skupinou I (subfasciální přístup) a skupinou II (subplatyzmatický přístup) po ukončení studia (po 1 roce f/u).

Abychom ověřili bezpečnost této studie, bude náš výsledek každý rok kontrolován korejskou institucionální revizní radou.
Do 1 roku sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost subfasciálního přístupu u karcinomu štítné žlázy
Časové okno: Do 1 roku sledování

Abychom viděli účinek subfasciálního přístupu na senzorický symptom po tyreoidektomii na krku, porovnáme senzorickou funkci a mezi skupinou I (subfasciální přístup) a skupinou II (subplatyzmální přístup) po dokončení studie (po 1 roce f/u).

Abychom ověřili bezpečnost této studie, bude náš výsledek každý rok kontrolován korejskou institucionální revizní radou.
Do 1 roku sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-08-058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na subfasciální klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit