Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​subfascial tilgang til thyreoidektomi til livskvalitet hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdom

7. juni 2012 opdateret af: Samsung Medical Center

Effektiviteten af ​​subfascial tilgang til thyreoidektomi til livskvalitet hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdom: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Subfascial tilgangsmetode i thyreoidektomi kan muligvis resultere i bedre livskvalitet end konventionel tilgangsmetode hos patienter med skjoldbruskkirtelsygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mikropapillær skjoldbruskkirtelkræft

Ekskluderingskriterier:

  • lateral hals lymfeknudemetastase
  • svær thyroiditis
  • struma
  • genoperation
  • ekstrathyreoidal forlængelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: subfascial klap
Procedure: subfascial klap
subfacial dissektion til skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • sub-strop muskel fascial flap tilgang
EKSPERIMENTEL: Subplatysmal klap
Procedure: subplatysmal klap
subplatysmal tilgang til skjoldbruskkirtlen
Andre navne:
  • subplatysmal mucle flap tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis subfascial tilgang gøre bedre resultat af synkefunktion?
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning

For at se effekten af ​​subfascial tilgang for postthyreoidektomi synkesymptom, vil vi sammenligne synkefunktionen mellem gruppe I (subfascial tilgang) og gruppe II (subplatysmal tilgang) efter afslutning af undersøgelsen (efter 1 år f/u).

For at kontrollere sikkerheden af ​​denne undersøgelse vil vores resultat blive kontrolleret af korea institutionelle revisionsråd hvert år.
Indtil 1 års opfølgning
Dosis subfascial tilgang giver et bedre resultat af stemmesymptom?
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning

For at se effekten af ​​subfascial tilgang til postthyreoidektomi stemmefunktion, vil vi sammenligne stemmefunktionen (f.eks. hæshed) mellem gruppe I (subfascial tilgang) og gruppe II (subplatysmal tilgang) efter afslutning af studiet (efter 1 år f/u).

For at kontrollere sikkerheden af ​​denne undersøgelse vil vores resultat blive kontrolleret af korea institutionelle revisionsråd hvert år.
Indtil 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​subfascial tilgang til kræft i skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: Indtil 1 års opfølgning

For at se effekten af ​​subfascial tilgang til postthyreoidektomi sensorisk symptom på halsen, vil vi sammenligne den sensoriske funktion og mellem gruppe I (subfascial tilgang) og gruppe II (subplatysmal tilgang) efter afslutning af undersøgelsen (efter 1 år f/u).

For at kontrollere sikkerheden af ​​denne undersøgelse vil vores resultat blive kontrolleret af korea institutionelle revisionsråd hvert år.
Indtil 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (SKØN)

11. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-08-058

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner