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Efficacia dell'approccio subfasciale nella tiroidectomia alla qualità della vita nei pazienti con malattie della tiroide

7 giugno 2012 aggiornato da: Samsung Medical Center

Efficacia dell'approccio subfasciale nella tiroidectomia alla qualità della vita nei pazienti con malattie della tiroide: studio prospettico randomizzato

Il metodo di approccio subfasciale nella tiroidectomia può comportare una migliore qualità della vita rispetto al metodo di approccio convenzionale nei pazienti con malattie della tiroide

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma tiroideo micropapillare

Criteri di esclusione:

  • metastasi linfonodali laterali del collo
  • tiroidite grave
  • gozzo
  • reintervento
  • estensione extratiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: lembo sottofasciale
Procedura: lembo sottofasciale
dissezione sottofacciale alla tiroide
Altri nomi:
  • Approccio del lembo fasciale del muscolo sottocinghiale
SPERIMENTALE: Lembo sottoplatismale
Procedura: lembo sottoplatismale
approccio subplatismale alla tiroide
Altri nomi:
  • approccio con lembo di muscolo sottoplatismale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'approccio subfasciale della dose migliora il risultato della funzione di deglutizione?
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up

Per vedere l'effetto dell'approccio subfasciale per il sintomo di deglutizione posttiroidectomia, confronteremo la funzione di deglutizione tra il gruppo I (approccio subfasciale) e il gruppo II (approccio subplatismale) dopo il completamento dello studio (dopo 1 anno f/u).

Per verificare la sicurezza di questo studio, il nostro risultato sarà controllato dal consiglio di revisione istituzionale della Corea ogni anno.
Fino a 1 anno di follow-up
L'approccio subfasciale della dose rende il risultato migliore del sintomo vocale?
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up

Per vedere l'effetto dell'approccio subfasciale per la funzione vocale posttiroidectomia, confronteremo la funzione vocale (ad es. raucedine) tra il gruppo I (approccio subfasciale) e il gruppo II (approccio subplatismale) dopo il completamento dello studio (dopo 1 anno f/u).

Per verificare la sicurezza di questo studio, il nostro risultato sarà controllato dal consiglio di revisione istituzionale della Corea ogni anno.
Fino a 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia dell'approccio subfasciale nel cancro della tiroide
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up

Per vedere l'effetto dell'approccio subfasciale per il sintomo sensoriale posttiroidectomia sul collo, confronteremo la funzione sensoriale e tra il gruppo I (approccio subfasciale) e il gruppo II (approccio subplatismale) dopo il completamento dello studio (dopo 1 anno f/u).

Per verificare la sicurezza di questo studio, il nostro risultato sarà controllato dal consiglio di revisione istituzionale della Corea ogni anno.
Fino a 1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-08-058

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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