Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние субфасциального доступа при тиреоидэктомии на качество жизни пациентов с заболеваниями щитовидной железы

7 июня 2012 г. обновлено: Samsung Medical Center

Эффективность субфасциального доступа при тиреоидэктомии для улучшения качества жизни пациентов с заболеваниями щитовидной железы: проспективное рандомизированное исследование

Метод субфасциального доступа при тиреоидэктомии может привести к лучшему качеству жизни, чем метод традиционного доступа у пациентов с заболеваниями щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

86

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • микропапиллярный рак щитовидной железы

Критерий исключения:

  • метастазы в латеральные шейные лимфатические узлы
  • тяжелый тиреоидит
  • зоб
  • повторная операция
  • экстратиреоидное расширение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: подфасциальный лоскут
Процедура: подфасциальный лоскут
подлицевая диссекция щитовидной железы
Другие имена:
  • подход с мышечно-фасциальным лоскутом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Субплатизмальный лоскут
Процедура: субплатизмальный лоскут
субплатизмальный доступ к щитовидной железе
Другие имена:
  • субплатизмальный доступ из мышечного лоскута

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза субфасциального доступа улучшает функцию глотания?
Временное ограничение: До 1 года наблюдения

Чтобы увидеть влияние субфасциального доступа на симптом глотания после тиреоидэктомии, мы сравним функцию глотания между группой I (субфасциальный доступ) и группой II (субплатизмальный доступ) после завершения исследования (через 1 год f/u).

Чтобы проверить безопасность этого исследования, наш результат будет проверяться корейским институциональным наблюдательным советом каждый год.
До 1 года наблюдения
Доза субфасциального доступа улучшает результат голосового симптома?
Временное ограничение: До 1 года наблюдения

Чтобы увидеть влияние субфасциального подхода на голосовую функцию после тиреоидэктомии, мы сравним голосовую функцию (например, охриплость) между группой I (субфасциальный доступ) и группой II (субплатизмальный доступ) после завершения исследования (через 1 год ж/у).

Чтобы проверить безопасность этого исследования, наш результат будет проверяться корейским институциональным наблюдательным советом каждый год.
До 1 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность субфасциального доступа при раке щитовидной железы
Временное ограничение: До 1 года наблюдения

Чтобы увидеть влияние субфасциального подхода на сенсорный симптом после тиреоидэктомии на шее, мы сравним сенсорную функцию между группой I (субфасциальный доступ) и группой II (субплатизмальный доступ) после завершения исследования (через 1 год f/u).

Чтобы проверить безопасность этого исследования, наш результат будет проверяться корейским институциональным наблюдательным советом каждый год.
До 1 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-08-058

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться