Skuteczność dostępu podpowięziowego w tyroidektomii na jakość życia pacjentów z chorobami tarczycy
Skuteczność podejścia podpowięziowego w tyroidektomii na jakość życia pacjentów z chorobami tarczycy: prospektywne badanie z randomizacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rak mikrobrodawkowaty tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- przerzuty do węzłów chłonnych szyi bocznej
- ciężkie zapalenie tarczycy
- wole
- reoperacja
- rozszerzenie pozatarczycowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: płat podpowięziowy
|
dyssekcja podpowierzchniowa tarczycy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Płat subplatysmalny
|
dostęp subplatysmalny do tarczycy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy dostęp podpowięziowy daje lepszy wynik funkcji połykania?
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
|
Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na objawy połykania po tyreoidektomii, porównamy funkcję połykania pomiędzy grupą I (dostęp podpowięziowy) i grupą II (dostęp podpowięziowy) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u). Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną. |
Do 1 roku obserwacji
|
|
Czy dostęp podpowięziowy daje lepszy wynik objawu głosowego?
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
|
Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na funkcję głosu po tyroidektomii, porównamy funkcję głosu (np. chrypka) między grupą I (dojście podpowięziowe) a grupą II (dojście podpłytkowe) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u). Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną. |
Do 1 roku obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dostępu podpowięziowego w raku tarczycy
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji
|
Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na objawy czuciowe po tyreoidektomii na szyi, porównamy funkcję czuciową między grupą I (dostęp podpowięziowy) a grupą II (dostęp podplatysmalny) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u). Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną. |
Do 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-08-058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .