Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostępu podpowięziowego w tyroidektomii na jakość życia pacjentów z chorobami tarczycy

7 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Skuteczność podejścia podpowięziowego w tyroidektomii na jakość życia pacjentów z chorobami tarczycy: prospektywne badanie z randomizacją

Metoda dostępu podpowięziowego w tyreoidektomii może skutkować lepszą jakością życia niż metoda konwencjonalna u pacjentów z chorobami tarczycy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak mikrobrodawkowaty tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • przerzuty do węzłów chłonnych szyi bocznej
  • ciężkie zapalenie tarczycy
  • wole
  • reoperacja
  • rozszerzenie pozatarczycowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: płat podpowięziowy
Procedura: płat podpowięziowy
dyssekcja podpowierzchniowa tarczycy
Inne nazwy:
  • podejście płata powięzi mięśnia podpaskowego
EKSPERYMENTALNY: Płat subplatysmalny
Procedura: płat subplatysmalny
dostęp subplatysmalny do tarczycy
Inne nazwy:
  • subplatysmal mucle płat dostęp

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy dostęp podpowięziowy daje lepszy wynik funkcji połykania?
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji

Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na objawy połykania po tyreoidektomii, porównamy funkcję połykania pomiędzy grupą I (dostęp podpowięziowy) i grupą II (dostęp podpowięziowy) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u).

Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną.
Do 1 roku obserwacji
Czy dostęp podpowięziowy daje lepszy wynik objawu głosowego?
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji

Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na funkcję głosu po tyroidektomii, porównamy funkcję głosu (np. chrypka) między grupą I (dojście podpowięziowe) a grupą II (dojście podpłytkowe) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u).

Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną.
Do 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność dostępu podpowięziowego w raku tarczycy
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji

Aby zobaczyć wpływ dostępu podpowięziowego na objawy czuciowe po tyreoidektomii na szyi, porównamy funkcję czuciową między grupą I (dostęp podpowięziowy) a grupą II (dostęp podplatysmalny) po zakończeniu badania (po 1 roku f/u).

Aby sprawdzić bezpieczeństwo tego badania, nasz wynik będzie co roku sprawdzany przez koreańską komisję rewizyjną.
Do 1 roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-08-058

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na płat podpowięziowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj