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Wirksamkeit des subfaszialen Ansatzes bei der Thyreoidektomie für die Lebensqualität von Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen

7. Juni 2012 aktualisiert von: Samsung Medical Center

Wirksamkeit des subfaszialen Ansatzes bei der Thyreoidektomie für die Lebensqualität bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen: Prospektive randomisierte Studie

Die subfasziale Zugangsmethode bei der Thyreoidektomie führt möglicherweise zu einer besseren Lebensqualität als die herkömmliche Zugangsmethode bei Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mikropapillärer Schilddrüsenkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Lymphknotenmetastasen des seitlichen Halses
  • schwere Schilddrüsenentzündung
  • Kropf
  • Nachoperation
  • extrathyreoidale Verlängerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: subfaszialer Lappen
Verfahren: subfaszialer Lappen
subfaziale Dissektion der Schilddrüse
Andere Namen:
  • Sub-Strap-Muskel-Faszien-Lappen-Ansatz
EXPERIMENTAL: Subplatysmaler Lappen
Verfahren: subplatysmaler Lappen
subplatysmaler Zugang zur Schilddrüse
Andere Namen:
  • Zugang zum subplatysmalen Muskellappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dose subfaszialer Ansatz führt zu einem besseren Ergebnis der Schluckfunktion?
Zeitfenster: Bis 1 Jahr Follow-up

Um die Wirkung des subfaszialen Ansatzes für das Schlucksymptom nach Thyreoidektomie zu sehen, werden wir die Schluckfunktion zwischen Gruppe I (subfaszialer Ansatz) und Gruppe II (subplatysmaler Ansatz) nach Abschluss der Studie (nach 1 Jahr f/u) vergleichen.

Um die Sicherheit dieser Studie zu überprüfen, wird unser Ergebnis jedes Jahr vom koreanischen Institutional Review Board überprüft.
Bis 1 Jahr Follow-up
Dose subfaszialer Ansatz führt zu einem besseren Ergebnis des Stimmsymptoms?
Zeitfenster: Bis 1 Jahr Follow-up

Um die Auswirkung des subfaszialen Zugangs auf die Stimmfunktion nach der Schilddrüsenentfernung zu sehen, vergleichen wir die Stimmfunktion (z. Heiserkeit) zwischen Gruppe I (subfaszialer Zugang) und Gruppe II (subplatysmaler Zugang) nach Abschluss der Studie (nach 1 Jahr f/u).

Um die Sicherheit dieser Studie zu überprüfen, wird unser Ergebnis jedes Jahr vom koreanischen Institutional Review Board überprüft.
Bis 1 Jahr Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit des subfaszialen Ansatzes bei Schilddrüsenkrebs
Zeitfenster: Bis 1 Jahr Follow-up

Um die Wirkung des subfaszialen Ansatzes für sensorische Symptome nach der Thyreoidektomie am Hals zu sehen, werden wir die sensorische Funktion zwischen Gruppe I (subfaszialer Ansatz) und Gruppe II (subplatysmaler Ansatz) nach Abschluss der Studie (nach 1 Jahr f/u) vergleichen.

Um die Sicherheit dieser Studie zu überprüfen, wird unser Ergebnis jedes Jahr vom koreanischen Institutional Review Board überprüft.
Bis 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-08-058

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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