- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01616316
Subfaskiaalisen lähestymistavan teho kilpirauhasen poistoleikkauksessa kilpirauhassairauspotilaiden elämänlaatuun
Subfaskiaalisen lähestymistavan tehokkuus kilpirauhasen poistossa kilpirauhassairauspotilaiden elämänlaatuun: tuleva satunnaistettu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikropapillaarinen kilpirauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- lateraalinen kaulan imusolmukkeiden etäpesäke
- vaikea kilpirauhastulehdus
- struuma
- uusintaleikkaus
- kilpirauhasen ulkopuolinen pidennys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: subfascial läppä
|
subfacial dissektio kilpirauhaseen
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Subplatysmaalinen läppä
|
subplatysmaalinen lähestymistapa kilpirauhaseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subfascial-lähestymistapa tuottaa paremman tuloksen nielemistoiminnasta?
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
Nähdäksemme subfassiaalisen lähestymistavan vaikutuksen kilpirauhasen poiston jälkeiseen nielemisoireeseen, vertaamme nielemistoimintoa ryhmän I (subfassiaalinen lähestymistapa) ja ryhmän II (subplatysmaalinen lähestymistapa) välillä tutkimuksen päätyttyä (1 vuoden f/u jälkeen). Tämän tutkimuksen turvallisuuden varmistamiseksi Korean institutionaalinen tarkistuslautakunta tarkistaa tuloksemme joka vuosi. |
1 vuoden seurantaan asti
|
|
Antaako subfaskiaalinen lähestymistapa paremman tuloksen äänioireista?
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
Nähdäksemme subfaskiaalisen lähestymistavan vaikutuksen kilpirauhasen poiston jälkeiseen äänitoimintoon vertaamme äänitoimintoa (esim. käheys) ryhmän I (subfassiaalinen lähestymistapa) ja ryhmän II (subplatysmaalinen lähestymistapa) välillä tutkimuksen päätyttyä (1 vuoden f/u jälkeen). Tämän tutkimuksen turvallisuuden varmistamiseksi Korean institutionaalinen tarkistuslautakunta tarkistaa tuloksemme joka vuosi. |
1 vuoden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subfaskiaalisen lähestymistavan tehokkuus kilpirauhassyövässä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurantaan asti
|
Nähdäksemme subfassiaalisen lähestymistavan vaikutuksen kilpirauhasen poiston jälkeisiin sensorisiin oireisiin kaulassa vertaamme aistinvaraista toimintaa ja ryhmän I (subfassiaalinen lähestymistapa) ja ryhmän II (subplatysmaalinen lähestymistapa) välillä tutkimuksen päätyttyä (1 vuoden f/u jälkeen). Tämän tutkimuksen turvallisuuden varmistamiseksi Korean institutionaalinen tarkistuslautakunta tarkistaa tuloksemme joka vuosi. |
1 vuoden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-08-058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .