- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01616355
의치 세정제로서의 차아염소산나트륨 평가
2012년 6월 8일 업데이트: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
의치 상태: 저작 성능, 휘발성 황화합물 및 생물막의 존재에 대한 영향
현재 연구는 의치 관리의 모든 측면을 통합하려고 시도했습니다: 치료에 대한 환자 만족도, 의치 오염 제거 및 오염 제거 처리 후 기본 재료 결함.
연구 개요
상세 설명
의치 세척을 위한 간단하고 효과적인 일상 프로토콜을 규정할 필요가 있음을 고려하여 이 연구의 목적은 의치 세척제로서 0.5% 차아염소산나트륨(NaOCl)의 효능과 색상 안정성 및 표면에 미치는 영향을 생체 내에서 평가하는 것이었습니다. 전체 의치의 거칠기.
의치 세척 방법에 대한 환자의 만족도도 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 완전 의치 착용자; 적절한 일반 건강 상태
- 실험 프로토콜을 준수하는 능력
- 의치 사용 시간: 연구 최소 1년 전
- 의치상 재료: 열중합 아크릴 수지.
제외 기준:
- 실험 전 및 실험 기간 동안 항진균제 또는 방부제 구강 세척제의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미생물 감소
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
|
총 미생물 및 Candida spp.의 정량분석
배양을 위한 샘플은 의치와 타액에서 수집되었습니다.
|
기준선, 30일, 60일 및 90일
|
|
베이스 아크릴 수지의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일 및 90일
|
색상 안정성 및 표면 거칠기 평가
|
기준선, 30일, 60일 및 90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
의치 세척 프로토콜에 대한 환자의 만족도
기간: 30일, 60일, 90일
|
30일, 60일, 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- 수석 연구원: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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