- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616355
Hodnocení chlornanu sodného jako prostředku na čištění zubních protéz
8. června 2012 aktualizováno: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Stav zubní protézy: Vliv na žvýkací výkon, těkavé sloučeniny síry a přítomnost biofilmu
Tato studie se pokusila integrovat všechny aspekty péče o zubní protézy: spokojenost pacienta s ošetřením, dekontaminaci zubní protézy a defekty základního materiálu po dekontaminačním zpracování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že je nutné stanovit jednoduchý a účinný rutinní protokol pro čištění zubních protéz, bylo cílem této studie in vivo vyhodnotit účinnost 0,5% chlornanu sodného (NaOCl) jako prostředku na čištění zubních protéz a jeho vliv na barevnou stálost a povrch drsnost kompletních zubních protéz.
Hodnotila se také spokojenost pacientů s metodou čištění zubní protézy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nositelé kompletních zubních protéz; přiměřený celkový zdravotní stav
- schopnost vyhovět experimentálnímu protokolu
- doba použití zubní protézy: alespoň jeden rok před studií
- základní materiál protézy: teplem polymerovaná akrylová pryskyřice.
Kritéria vyloučení:
- použití antimykotik nebo antiseptických ústních vod během předexperimentálního a experimentálního období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Redukce mikroorganismů
Časové okno: Výchozí stav, 30, 60 a 90 dní
|
Kvantitativní analýza celkových mikroorganismů a Candida spp.
Vzorky pro kultivaci byly odebrány ze zubních protéz a slin.
|
Výchozí stav, 30, 60 a 90 dní
|
|
Změny základní akrylové pryskyřice
Časové okno: Výchozí stav, 30, 60 a 90 dní
|
Hodnocení barevné stálosti a drsnosti povrchu
|
Výchozí stav, 30, 60 a 90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacientů s protokolem čištění zubní protézy
Časové okno: 30, 60 a 90 dní
|
30, 60 a 90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 068/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémy se zubními protézami
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborSbíječka jícen | Typ III achalázie | EGJ Outflow Obstruction With Spastic/Hypercontractile Features | Distální ezofageální spasmusSpojené státy
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam a další spolupracovníciDokončenoAIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSVietnam
-
Uvax Bio LLCDokončenoHIV infekce | Nemoci, kterým lze předcházet očkováním | AIDS/HIV - Related Disease Associated with AIDSAustrálie
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabírámeAstma | Chronické astma | Těžké perzistující astma s exacerbací | Asthma Moderate Persistent With ExacerbationSpojené státy
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... a další spolupracovníciDokončenoVztahy sestrou a lékařem | Profesionální stres | Praxe sesterského oboru | Pracovní prostředí zdravotních sester | Program Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®). | Postoje sester z praxe založené na důkazechŠpanělsko
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
-
Novartis PharmaceuticalsAktivní, ne náborNLRC4-GOF, AIFEC (autoinflammation with infantilní enterokolitida), deficit XIAP, mutace CDC42Spojené státy, Španělsko, Spojené království, Francie, Česko, Japonsko, Itálie
Klinické studie na Ponoření do chlornanu sodného
-
University of British ColumbiaCanadian Lung AssociationNábor
-
AstraZenecaDokončenoHyperkalémieKorejská republika, Tchaj-wan, Ruská Federace, Japonsko
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
BiogenDokončenoSvalová atrofie, SpinálníČína
-
Xijing HospitalNáborBolesti v kříži | Nespecifická chronická bolest dolní části zad | CLBP - Chronická bolest dolní části zad | Paraspinální svalČína
-
BiogenAktivní, ne náborSvalová atrofie, SpinálníKorejská republika
-
Cheng LeiZatím nenabíráme
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHomozygotní familiární hypercholesterolémieHongkong, Izrael, Ruská Federace, Srbsko, Jižní Afrika, Tchaj-wan, Krocan, Ukrajina