- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01616355
Оценка гипохлорита натрия в качестве очищающего средства для зубных протезов
8 июня 2012 г. обновлено: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Состояние протеза: влияние на жевательную функцию, летучие соединения серы и наличие биопленки
В настоящем исследовании была предпринята попытка интегрировать все аспекты ухода за зубными протезами: удовлетворенность пациентов лечением, обеззараживание протеза и дефекты основного материала после обеззараживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учитывая необходимость установления простого и эффективного рутинного протокола очистки зубных протезов, целью данного исследования было оценить in vivo эффективность 0,5% гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве очищающего средства для зубных протезов и его влияние на стабильность цвета и поверхность. шероховатость полных съемных протезов.
Также оценивалась удовлетворенность пациентов методом чистки зубных протезов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- носители полных съемных протезов; адекватное общее состояние здоровья
- способность соблюдать протокол эксперимента
- время использования зубных протезов: не менее чем за год до исследования
- Материал основы протеза: термополимеризованная акриловая смола.
Критерий исключения:
- использование противогрибковых средств или антисептических средств для полоскания рта в предэкспериментальный и экспериментальный период.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение микроорганизмов
Временное ограничение: Исходный уровень, 30, 60 и 90 дней
|
Количественный анализ общего количества микроорганизмов и Candida spp.
Образцы для посева были взяты из зубных протезов и слюны.
|
Исходный уровень, 30, 60 и 90 дней
|
|
Изменения в базовой акриловой смоле
Временное ограничение: Исходный уровень, 30, 60 и 90 дней
|
Оценка стабильности цвета и шероховатости поверхности
|
Исходный уровень, 30, 60 и 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов протоколом чистки зубных протезов
Временное ограничение: 30, 60 и 90 дней
|
30, 60 и 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Главный следователь: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 068/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Погружение в гипохлорит натрия
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish Cardiovascular... и другие соавторыЗавершенныйСердечный магнитный резонанс | Здоровые люди | Отображение T1Дания
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Lung Biotechnology PBCПрекращеноЛегочная артериальная гипертензияСоединенные Штаты, Израиль
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйНалет на сонной артерииФранция
-
Martha BiddleЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенный
-
AbbottПрекращеноПарциальное припадочное расстройствоСоединенные Штаты
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
SandozЗавершенныйЭпилепсия | Биполярное расстройство
-
Food and Drug Administration (FDA)University of Maryland, BaltimoreЗавершенный