- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01616355
Évaluation de l'hypochlorite de sodium comme nettoyant pour prothèses dentaires
8 juin 2012 mis à jour par: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
État de la prothèse : influence sur les performances masticatoires, les composés soufrés volatils et la présence de biofilm
La présente étude a tenté d'intégrer tous les aspects de l'entretien des prothèses : la satisfaction du patient à l'égard du traitement, la décontamination de la prothèse et les défauts du matériau de base après le traitement de décontamination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Considérant qu'il est nécessaire de stipuler un protocole de routine simple et efficace pour le nettoyage des prothèses dentaires, le but de cette étude était d'évaluer, in vivo, l'efficacité de l'hypochlorite de sodium à 0,5 % (NaOCl) en tant que nettoyant pour prothèses dentaires et son effet sur la stabilité de la couleur et la surface rugosité des prothèses complètes.
La satisfaction des patients vis-à-vis de la méthode de nettoyage des prothèses a également été évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brésil, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- porteurs de prothèses complètes; état de santé général adéquat
- capacité à respecter le protocole expérimental
- moment de l'utilisation de la prothèse : au moins un an avant l'étude
- matériau de base de la prothèse : résine acrylique thermopolymérisée.
Critère d'exclusion:
- l'utilisation d'agents antifongiques ou de bains de bouche antiseptiques pendant la période pré-expérimentale et expérimentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des micro-organismes
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 jours
|
Analyse quantitative des micro-organismes totaux et Candida spp.
Des échantillons pour la culture ont été prélevés à partir de prothèses dentaires et de salive.
|
Base de référence, 30, 60 et 90 jours
|
|
Modifications de la résine acrylique de base
Délai: Base de référence, 30, 60 et 90 jours
|
Évaluation de la stabilité des couleurs et de la rugosité de surface
|
Base de référence, 30, 60 et 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction des patients avec le protocole de nettoyage des prothèses
Délai: 30, 60 et 90 jours
|
30, 60 et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Chercheur principal: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Première publication (Estimation)
11 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 068/2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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