- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01616355
Avaliação do hipoclorito de sódio como limpador de dentaduras
8 de junho de 2012 atualizado por: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Condição da Prótese: Influência no Desempenho Mastigatório, Compostos Voláteis de Enxofre e Presença de Biofilme
O presente estudo tentou integrar todos os aspectos do cuidado com a prótese: satisfação do paciente com o tratamento, descontaminação da prótese e defeitos do material de base após o processo de descontaminação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Considerando que é necessário estipular um protocolo de rotina simples e eficaz para limpeza de dentaduras, o objetivo deste estudo foi avaliar, in vivo, a eficácia do hipoclorito de sódio a 0,5% (NaOCl) como limpador de dentaduras e seu efeito na estabilidade de cor e superfície rugosidade das próteses totais.
A satisfação dos pacientes com o método de limpeza da prótese também foi avaliada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários de prótese total; condições gerais de saúde adequadas
- capacidade de cumprir o protocolo experimental
- tempo de uso da prótese: pelo menos um ano antes do estudo
- material da base da prótese: resina acrílica termopolimerizada.
Critério de exclusão:
- o uso de antifúngicos ou antissépticos bucais durante o período pré-experimental e experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de microrganismos
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 dias
|
Análise quantitativa de microrganismos totais e Candida spp.
Amostras para cultura foram coletadas de dentaduras e saliva.
|
Linha de base, 30, 60 e 90 dias
|
|
Alterações na resina acrílica base
Prazo: Linha de base, 30, 60 e 90 dias
|
Avaliação da estabilidade de cor e rugosidade da superfície
|
Linha de base, 30, 60 e 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação dos pacientes com o protocolo de limpeza da prótese
Prazo: 30, 60 e 90 dias
|
30, 60 e 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Investigador principal: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 068/2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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