- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01616355
Evaluatie van natriumhypochloriet als kunstgebitreiniger
8 juni 2012 bijgewerkt door: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Protheseconditie: invloed op kauwprestaties, vluchtige zwavelverbindingen en aanwezigheid van biofilm
In het huidige onderzoek is getracht alle aspecten van de prothesezorg te integreren: patiënttevredenheid met de behandeling, decontaminatie van de prothese en defecten aan het basismateriaal na het decontaminatieproces.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien het feit dat het noodzakelijk is om een eenvoudig en effectief routineprotocol vast te stellen voor het reinigen van gebitsprothesen, was het doel van deze studie om in vivo de werkzaamheid van 0,5% natriumhypochloriet (NaOCl) als gebitsreinigingsmiddel en het effect ervan op de kleurstabiliteit en het oppervlak te evalueren. ruwheid van volledige prothesen.
Ook werd de tevredenheid van de patiënten over de reinigingsmethode van de gebitsprothese beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazilië, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dragers van een volledige prothese; adequate algemene gezondheidstoestand
- vermogen om te voldoen aan het experimentele protocol
- tijdstip van gebruik van een gebitsprothese: minimaal één jaar voorafgaand aan het onderzoek
- basismateriaal prothese: door warmte gepolymeriseerde acrylhars.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van antischimmelmiddelen of antiseptische mondspoelingen tijdens de pre-experimentele en experimentele periode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van micro-organismen
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 dagen
|
Kwantitatieve analyse van totale micro-organismen en Candida spp.
Monsters voor kweek werden verzameld uit kunstgebitten en speeksel.
|
Basislijn, 30, 60 en 90 dagen
|
|
Veranderingen in basis acrylhars
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60 en 90 dagen
|
Evaluatie van kleurstabiliteit en oppervlakteruwheid
|
Basislijn, 30, 60 en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten over het prothesereinigingsprotocol
Tijdsspanne: 30, 60 en 90 dagen
|
30, 60 en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Hoofdonderzoeker: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 068/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Problemen met kunstgebitten
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncBeëindigdBloedarmoede | Primaire MDS (Very Low, Low of Intermediate IPSS-R WithVerenigde Staten, Australië, België, Duitsland, Israël, Italië, Korea, republiek van, Russische Federatie, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Kalkoen, Canada, Denemarken, Indië, Polen
Klinische onderzoeken op Natriumhypochloriet onderdompeling
-
Vitkovice HospitalVoltooidColorectale kankerTsjechische Republiek
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
Ain Shams UniversityVoltooidSuikerziekte | Chronische nierziekte | Sodium-glucose-cotransporter-2-remmers | Geschatte Glomerulaire FiltratiesnelheidEgypte
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
Hospices Civils de LyonVoltooid