- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01616355
A nátrium-hipoklorit értékelése fogsortisztítóként
2012. június 8. frissítette: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Fogsor állapota: a rágási teljesítményre gyakorolt hatás, az illékony kénvegyületek és a biofilm jelenléte
Jelen tanulmány a műfogsor gondozásának minden aspektusát igyekezett integrálni: a páciens kezeléssel való elégedettségét, a fogsor dekontaminációját és a dekontaminációs feldolgozás utáni alapanyaghibákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tekintettel arra, hogy szükséges egy egyszerű és hatékony rutinprotokoll előírása a műfogsor tisztításához, a tanulmány célja az volt, hogy in vivo értékelje a 0,5%-os nátrium-hipoklorit (NaOCl) fogsortisztító hatását, valamint hatását a színstabilitásra és a felületre. a teljes fogsor érdessége.
Felmérték a betegek elégedettségét a fogsortisztítási módszerrel is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazília, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes műfogsor viselők; megfelelő általános egészségügyi feltételek
- képes megfelelni a kísérleti protokollnak
- fogsor használatának ideje: legalább egy évvel a vizsgálat előtt
- műfogsor alapanyaga: hőpolimerizált akrilgyanta.
Kizárási kritériumok:
- gombaellenes szerek vagy antiszeptikus szájvíz használata a kísérleti és kísérleti időszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikroorganizmusok csökkentése
Időkeret: Alapállapot, 30, 60 és 90 nap
|
Az összes mikroorganizmus és a Candida spp. mennyiségi elemzése.
A tenyésztéshez mintákat vettünk fogsorból és nyálból.
|
Alapállapot, 30, 60 és 90 nap
|
|
Változások az alap akrilgyantában
Időkeret: Alapállapot, 30, 60 és 90 nap
|
Színstabilitás és felületi érdesség értékelése
|
Alapállapot, 30, 60 és 90 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciensek elégedettsége a műfogsor tisztítási protokolljával
Időkeret: 30, 60 és 90 nap
|
30, 60 és 90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Kutatásvezető: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 068/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .