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Evaluación del hipoclorito de sodio como limpiador de dentaduras postizas

8 de junio de 2012 actualizado por: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil

Condición de la prótesis: influencia en el rendimiento masticatorio, compuestos volátiles de azufre y presencia de biopelícula

El presente estudio trató de integrar todos los aspectos del cuidado de la prótesis: satisfacción del paciente con el tratamiento, descontaminación de la prótesis y defectos del material base después del proceso de descontaminación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Considerando que es necesario estipular un protocolo de rutina simple y eficaz para la limpieza de prótesis, el objetivo de este estudio fue evaluar, in vivo, la eficacia del hipoclorito de sodio al 0,5% (NaOCl) como limpiador de prótesis y su efecto sobre la estabilidad del color y la superficie. rugosidad de las prótesis completas. También se evaluó la satisfacción de los pacientes con el método de limpieza de la prótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
        • School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • usuarios de dentaduras postizas completas; condiciones generales de salud adecuadas
  • capacidad para cumplir con el protocolo experimental
  • tiempo de uso de la dentadura: al menos un año antes del estudio
  • material base de la dentadura: resina acrílica termopolimerizada.

Criterio de exclusión:

  • el uso de agentes antifúngicos o enjuagues bucales antisépticos durante el período preexperimental y experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de microorganismos
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60 y 90 días
Análisis cuantitativo de microorganismos totales y Candida spp. Se recogieron muestras para cultivo de dentaduras postizas y saliva.
Línea base, 30, 60 y 90 días
Cambios en resina acrílica base
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 60 y 90 días
Evaluación de la estabilidad del color y la rugosidad de la superficie
Línea base, 30, 60 y 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes con el protocolo de limpieza de prótesis
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días
30, 60 y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Campinas, Brazil

Investigadores

  • Silla de estudio: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
  • Investigador principal: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 068/2008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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